- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04560296
Samfunnsbasert e-helseprogram for eldre voksne som lever med kroniske sykdommer (CeHP)
Fellesskapsbasert e-helseprogram for eldre voksne som lever med kroniske sykdommer - En klynge randomisert kontrollert studie med prosessevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Med økt aldrende befolkning er det en høyere andel av kroniske sykdommer og kognitiv svikt. For å oppnå vellykket aldring er det viktig for eldre voksne som bor i samfunnet å utføre bedre selvledelse med forbedret helsekunnskap og ulike typer støtte.
Mål:
Studien tar sikte på å utvikle et fellesskapsbasert e-helseprogram (CeHP), evaluere effektiviteten til CeHP og avgrense programmet basert på resultatmålingen.
Metode:
Forskerteamet skal utvikle det fellesskapsbaserte e-helseprogrammet, og vurdere effekten av programmet. Det vil bli gjennomført en behovsvurdering ved hjelp av fokusgruppesamtale med de eldre. En klynge randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli tatt i bruk. En oppfølgingsprosessevaluering vil bli utført for å vurdere akseptabiliteten, styrken og begrensningene til fellesskapsbasert e-helseprogram basert på deltakernes perspektiver
Diskusjon og konklusjon:
Den foreslåtte forskningen bidrar til å engasjere og styrke eldre voksne som bor i samfunnet til å håndtere sin kroniske tilstand, og fremme samarbeid med målet om å omsette bevis til handling. Denne forskningen vil gi viktig innsikt i behovet for å utdanne og engasjere eldre i å håndtere kroniske lidelser for å fremme helse og velvære, og derfor bidra til helse og velvære for den eldre befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapore, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapore, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapore, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapore, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapore, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapore, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapore, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Singapore, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år eller eldre;
- i stand til å forstå og kommunisere på enten engelsk eller mandarin;
- i stand til å gi samtykke til å delta;
- lever i fellesskapet;
- diagnostisert med kroniske tilstander (hypertensjon, hyperlipidemi og diabetes mellitt); 6) i stand til å forplikte seg til fem timers læring.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svikt;
- alvorlige psykiatriske lidelser;
- alvorlig synsforstyrrelse;
- alvorlig hørselshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samfunnsbasert e-helseprogram
Intervensjonsgruppen vil bestå av 80 deltakere som vil engasjere seg i fellesskapsbasert e-helseprogram.
|
Fellesskapsbasert e-helseprogram vil bli utviklet for å engasjere og styrke eldre voksne til å håndtere kroniske tilstander effektivt.
|
|
Aktiv komparator: vanlig egenledelse og oppfølging med lege/sykepleier
Deltakerne vil få vanlig egenledelse og oppfølging med lege/sykepleier som planlagt.
|
vanlig egenledelse og oppfølging med lege/sykepleier som planlagt i kommunesykepleierposten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egenomsorgsevne ved kronisk sykdom
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Egenomsorg av kronisk sykdom Inventar
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
glykemisk kontroll
|
baseline, 3 måneder
|
|
Endring i Pasientempowerment
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Pasientempowerment-skala
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i helsekompetanse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Health Literacy Scale, minimumsverdi er 12, maksimumsverdi er 48, høyere score betyr bedre resultat.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i sosial støtte
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjema for sosial støtte
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i sunn aldringspraksis
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Instrument for sunn aldring
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Singapore versjon 2010
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Symbol Digit modalitetstest
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Raskt screener for organisk cerebral dysfunksjon hos både barn og voksne, pasienten erstatter et tall, enten muntlig eller skriftlig, for randomiserte presentasjoner av geometriske figurer
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
HDL, LDL, triglyserider
|
baseline, 3 måneder
|
|
Immunologisk profil
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Cytokiner (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleært antistoff, antiDNA-antistoff
|
baseline, 3 måneder
|
|
Hormoner
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Kortisol, DHEA, insulin
|
baseline, 3 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Plasmaglukosekonsentrasjon etter faste i 8 timer
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Samfunnsbasert e-helseprogram
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyAvsluttetHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon | Underernæring, barnLiberia
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkjent
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
University of PennsylvaniaFullførtKroniske nyresykdommer | Traumer, psykologisk | Rasisme, systemiskForente stater