Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní program E-Health pro starší dospělé žijící s chronickými nemocemi (CeHP)

12. listopadu 2024 aktualizováno: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Komunitní program E-Health pro starší dospělé žijící s chronickými nemocemi – klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s hodnocením procesu

S rostoucím stárnutím populace je vyšší míra chronických onemocnění a kognitivních poruch. Aby bylo dosaženo úspěšného stárnutí, je důležité, aby starší lidé žijící v komunitě vykonávali lepší sebeřízení se zlepšenou zdravotní gramotností a různými druhy podpory. Cílem studie je vyvinout komunitní program E-Health (CeHP) pro starší dospělé žijící s chronickými nemocemi, vyhodnotit účinnost CeHP a zdokonalit program na základě měření výsledků. Bude přijata klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Následné hodnocení procesu bude provedeno za účelem posouzení přijatelnosti, silných stránek a omezení CeHP na základě perspektiv účastníků. Výzkum přispívá k zapojení starších dospělých žijících v komunitě ke zvládání jejich chronického stavu a k podpoře spolupráce s cílem převést důkazy do praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

S rostoucím stárnutím populace je vyšší míra chronických onemocnění a kognitivních poruch. Aby bylo dosaženo úspěšného stárnutí, je důležité, aby starší lidé žijící v komunitě vykonávali lepší sebeřízení se zlepšenou zdravotní gramotností a různými druhy podpory.

Cíle:

Cílem studie je vyvinout komunitní program E-Health Program (CeHP), vyhodnotit účinnost CeHP a zdokonalit program na základě měření výsledků.

Metoda:

Výzkumný tým vyvine komunitární program E-Health a posoudí účinky programu. Posouzení potřeb bude provedeno pomocí skupinové diskuse se staršími dospělými. Bude přijata klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Bude provedeno následné hodnocení procesu za účelem posouzení přijatelnosti, silných stránek a omezení komunitárního programu E-Health na základě perspektiv účastníků.

Diskuze a závěr:

Navrhovaný výzkum přispívá k zapojení starších dospělých žijících v komunitě ke zvládání jejich chronického stavu a k podpoře jejich spolupráce s cílem převést důkazy do praxe. Tento výzkum nabídne důležité poznatky o potřebě vzdělávání a zapojení starších dospělých do zvládání chronických onemocnění s cílem podpořit zdraví a pohodu, a tím přispět ke zdraví a pohodě starší populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 460012
        • THK SAC @ Bedok Radiance
      • Singapore, Singapur, 462509
        • THK SAC @ Kaki Bukit
      • Singapore, Singapur, 520209
        • Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
      • Singapore, Singapur, 520227
        • Brahm Centre @ Simei 227
      • Singapore, Singapur, 520434
        • Lb Sac @ 434 Tampines
      • Singapore, Singapur, 520473
        • Brahm Centre @ Tampines
      • Singapore, Singapur, 521827
        • Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapur, 523499
        • Lb Sac @ 499C Tampines
      • Singapore, Singapur, 525494
        • Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 55 nebo více let;
  2. schopen porozumět a komunikovat v angličtině nebo mandarínštině;
  3. schopen dát souhlas s účastí;
  4. žije v komunitním prostředí;
  5. s diagnózou chronických stavů (hypertenze, hyperlipidémie a diabetes mellitus); 6) schopen se zavázat k pětihodinovému učení.

Kritéria vyloučení:

  1. těžké kognitivní poruchy;
  2. těžké psychiatrické poruchy;
  3. těžké poškození zraku;
  4. těžká porucha sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní program E-Health
Intervenční skupina se bude skládat z 80 účastníků, kteří se zapojí do komunitního programu E-Health.
Behaviorální: Komunitní program E-Health
Bude vyvinut komunitní program E-Health, který zapojí starší dospělé a umožní jim efektivně zvládat chronické stavy.
Aktivní komparátor: obvyklá samospráva a sledování s lékaři/sestrou
Účastníci získají obvyklou samosprávu a podle plánu budou dále sledováni lékaři/sestrami.
Behaviorální: obvyklá samospráva a sledování s lékaři/sestrou
obvyklá samospráva a následná kontrola s lékaři/sestrou, jak je plánováno na pozici komunitní sestry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna schopnosti sebeobsluhy u chronického onemocnění
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Inventář sebepéče o chronické onemocnění
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
kontrola glykémie
základní stav, 3 měsíce
Změna v posílení postavení pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Stupnice zmocnění pacienta
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna ve zdravotní gramotnosti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála zdravotní gramotnosti, minimální hodnota je 12, maximální hodnota je 48, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v sociální podpoře
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník sociální podpory
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v praxi zdravého stárnutí
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Nástroj zdravého stárnutí
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Singapur verze 2010
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Test modality symbolů
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Rychle prověřuje organickou mozkovou dysfunkci u dětí i dospělých, pacient zastupuje číslo, buď ústně nebo písemně, za náhodné prezentace geometrických obrazců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Lipidový panel
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
HDL, LDL, triglyceridy
základní stav, 3 měsíce
Imunologický profil
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Cytokiny (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleární protilátka, antiDNA protilátka
základní stav, 3 měsíce
Hormony
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Kortizol, DHEA, inzulín
základní stav, 3 měsíce
Glukóza nalačno
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Koncentrace glukózy v plazmě po 8 hodinách nalačno
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Spolupracovníci

Changi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUHSRO/2019/081/Startup/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní program E-Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit