- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04560296
Programa de e-saúde baseado na comunidade para idosos vivendo com doenças crônicas (CeHP)
Programa de E-Saúde Comunitário para Idosos Vivendo com Doenças Crônicas - Um Estudo Controlado Randomizado por Agrupamento com Avaliação de Processo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Com o aumento do envelhecimento da população, há uma taxa maior de doenças crônicas e comprometimento cognitivo. Para alcançar um envelhecimento bem-sucedido, é importante que os idosos residentes na comunidade tenham uma melhor autogestão, com melhor alfabetização em saúde e vários tipos de apoio.
Objetivos.
O estudo visa desenvolver um Programa de E-Saúde Comunitário (CeHP), avaliar a eficácia do CeHP e refinar o programa com base na medição dos resultados.
Método:
A equipe de pesquisa desenvolverá o Programa de E-Saúde Comunitário e avaliará os efeitos do programa. Uma avaliação das necessidades será realizada usando a discussão do grupo focal com os adultos mais velhos. Será adotado um estudo randomizado controlado (RCT) em cluster. Uma avaliação do processo de acompanhamento será realizada para avaliar a aceitabilidade, pontos fortes e limitações do Programa de E-Saúde Comunitário com base nas perspectivas dos participantes
Discussão e conclusão:
A pesquisa proposta contribui para envolver e capacitar os idosos que vivem na comunidade para gerenciar sua condição crônica e promover a colaboração com o objetivo de traduzir as evidências em ação. Esta pesquisa oferecerá informações importantes sobre a necessidade de educar e envolver os idosos no gerenciamento de condições crônicas para promover a saúde e o bem-estar e, portanto, contribuir para a saúde e o bem-estar da população idosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Singapore, Cingapura, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
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Singapore, Cingapura, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
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Singapore, Cingapura, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Cingapura, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Cingapura, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Cingapura, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Cingapura, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
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Singapore, Cingapura, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Cingapura, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais;
- capaz de entender e se comunicar em inglês ou mandarim;
- capaz de dar consentimento para participar;
- vive dentro do ambiente comunitário;
- diagnosticados com condições crônicas (Hipertensão, Hiperlipidemia e Diabetes Mellitus); 6) capaz de se comprometer com o aprendizado de cinco horas.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave;
- distúrbios psiquiátricos graves;
- deficiência visual grave;
- deficiência auditiva severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de e-saúde baseado na comunidade
O grupo de intervenção será composto por 80 participantes que se envolverão no Programa de E-Saúde Comunitário.
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O Programa de E-Saúde baseado na comunidade será desenvolvido para envolver e capacitar os adultos mais velhos para gerenciar as condições crônicas de forma eficaz.
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Comparador Ativo: autogestão habitual e acompanhamento com médicos/enfermeiros
Os participantes receberão a autogestão habitual e acompanhamento com médicos/enfermeiros conforme planejado.
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autogestão habitual e acompanhamento com médicos/enfermeiros conforme planeado no posto de enfermeiro comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de autocuidado de doenças crônicas
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Inventário de autocuidado de doenças crônicas
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: linha de base, 3 meses
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controle glicêmico
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linha de base, 3 meses
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Mudança na capacitação do paciente
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Empoderamento do Paciente
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança na alfabetização em saúde
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Alfabetização em Saúde, o valor mínimo é 12, o valor máximo é 48, pontuações mais altas significam melhor resultado.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no apoio social
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Questionário de apoio social
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança na prática do Envelhecimento Saudável
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Instrumento de Envelhecimento Saudável
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Versão Singapura 2010
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste de modalidade Símbolo Dígito
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Rastreia rapidamente a disfunção cerebral orgânica em crianças e adultos, o paciente substitui um número, oralmente ou escrito, por apresentações aleatórias de figuras geométricas
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Painel lipídico
Prazo: linha de base, 3 meses
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HDL, LDL, triglicerídeos
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linha de base, 3 meses
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Perfil imunológico
Prazo: linha de base, 3 meses
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Citocinas (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, anticorpo antinuclear, anticorpo antiDNA
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linha de base, 3 meses
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Hormônios
Prazo: linha de base, 3 meses
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Cortisol, DHEA, insulina
|
linha de base, 3 meses
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Glicose em jejum
Prazo: linha de base, 3 meses
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Concentração plasmática de glicose após jejum de 8 horas
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linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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