- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04560296
Fællesskabsbaseret e-sundhedsprogram for ældre voksne, der lever med kroniske sygdomme (CeHP)
Fællesskabsbaseret e-sundhedsprogram for ældre voksne, der lever med kroniske sygdomme - en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse med procesevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Med øget aldrende befolkning er der en højere grad af kroniske sygdomme og kognitiv svækkelse. For at opnå vellykket aldring er det vigtigt for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, at udføre bedre selvledelse med forbedret sundhedskompetence og forskellige former for støtte.
Mål:
Undersøgelsen har til formål at udvikle et fællesskabsbaseret e-sundhedsprogram (CeHP), evaluere effektiviteten af CeHP og forfine programmet baseret på resultatmålingen.
Metode:
Forskerholdet vil udvikle det fællesskabsbaserede e-sundhedsprogram og vurdere virkningerne af programmet. Der vil blive gennemført en behovsvurdering ved hjælp af fokusgruppesamtale med de ældre voksne. Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive vedtaget. En opfølgende procesevaluering vil blive udført for at vurdere accepten, styrkerne og begrænsningerne af det fællesskabsbaserede e-sundhedsprogram baseret på deltagernes perspektiver
Diskussion og konklusion:
Den foreslåede forskning bidrager til at engagere og styrke ældre voksne, der bor i samfundet, til at håndtere deres kroniske tilstand og fremme samarbejde med det mål at omsætte beviser til handling. Denne forskning vil give vigtig indsigt i behovet for at uddanne og engagere ældre voksne i at håndtere kroniske lidelser for at fremme sundhed og velvære og derfor bidrage til sundhed og velvære for den ældre befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 460012
- THK SAC @ Bedok Radiance
-
Singapore, Singapore, 462509
- THK SAC @ Kaki Bukit
-
Singapore, Singapore, 520209
- Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
-
Singapore, Singapore, 520227
- Brahm Centre @ Simei 227
-
Singapore, Singapore, 520434
- Lb Sac @ 434 Tampines
-
Singapore, Singapore, 520473
- Brahm Centre @ Tampines
-
Singapore, Singapore, 521827
- Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
-
Singapore, Singapore, 523499
- Lb Sac @ 499C Tampines
-
Singapore, Singapore, 525494
- Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller derover;
- i stand til at forstå og kommunikere på enten engelsk eller mandarin;
- i stand til at give samtykke til at deltage;
- lever i samfundsmiljøet;
- diagnosticeret med kroniske tilstande (hypertension, hyperlipidæmi og diabetes mellites); 6) i stand til at forpligte sig til fem timers læring.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv svækkelse;
- alvorlige psykiatriske lidelser;
- alvorlig synsnedsættelse;
- alvorlig hørenedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret e-sundhedsprogram
Interventionsgruppen vil bestå af 80 deltagere, som vil deltage i fællesskabsbaseret e-sundhedsprogram.
|
Fællesskabsbaseret e-sundhedsprogram vil blive udviklet for at engagere og styrke ældre voksne til at håndtere de kroniske tilstande effektivt.
|
|
Aktiv komparator: sædvanlig selvledelse og opfølgning hos læger/sygeplejerske
Deltagerne får den sædvanlige selvledelse og følger op med læger/sygeplejerske som planlagt.
|
sædvanlig selvledelse og opfølgning med læger/sygeplejerske som planlagt i lokalsygeplejerskeposten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i egenomsorgsevne ved kronisk sygdom
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Selvpleje af Kronisk Sygdom Inventar
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
glykæmisk kontrol
|
baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i Patient Empowerment
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Patient Empowerment-skala
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i sundhedskompetencer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Health Literacy Scale, minimumværdi er 12, maksimumværdi er 48, højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i social støtte
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørgeskema om social støtte
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i sund aldringspraksis
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Instrument til sund aldring
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Singapore version 2010
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Symbol Ciffer modalitetstest
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Screener hurtigt for organisk cerebral dysfunktion hos både børn og voksne, patienten erstatter et tal, enten mundtligt eller skriftligt, for randomiserede præsentationer af geometriske figurer
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Lipid panel
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
HDL, LDL, triglycerider
|
baseline, 3 måneder
|
|
Immunologisk profil
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Cytokiner (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, antinukleært antistof, antiDNA-antistof
|
baseline, 3 måneder
|
|
Hormoner
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Cortisol, DHEA, insulin
|
baseline, 3 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Plasmaglukosekoncentration efter faste i 8 timer
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Solomon M, Wagner SL, Goes J. Effects of a Web-based intervention for adults with chronic conditions on patient activation: online randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 21;14(1):e32. doi: 10.2196/jmir.1924.
- van der Heide I, Poureslami I, Mitic W, Shum J, Rootman I, FitzGerald JM. Health literacy in chronic disease management: a matter of interaction. J Clin Epidemiol. 2018 Oct;102:134-138. doi: 10.1016/j.jclinepi.2018.05.010. Epub 2018 May 21.
- Vijayan M, Reddy PH. Stroke, Vascular Dementia, and Alzheimer's Disease: Molecular Links. J Alzheimers Dis. 2016 Sep 6;54(2):427-43. doi: 10.3233/JAD-160527.
- Tan HH, Xu J, Teoh HL, Chan BP, Seet RC, Venketasubramanian N, Sharma VK, Chen CL, Dong Y. Decline in changing Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores is associated with post-stroke cognitive decline determined by a formal neuropsychological evaluation. PLoS One. 2017 Mar 27;12(3):e0173291. doi: 10.1371/journal.pone.0173291. eCollection 2017.
- van de Bovenkamp HM, Dwarswaard J. The complexity of shaping self-management in daily practice. Health Expect. 2017 Oct;20(5):952-960. doi: 10.1111/hex.12536. Epub 2017 Feb 2.
- Koetsenruijter J, van Eikelenboom N, van Lieshout J, Vassilev I, Lionis C, Todorova E, Portillo MC, Foss C, Serrano Gil M, Roukova P, Angelaki A, Mujika A, Knutsen IR, Rogers A, Wensing M. Social support and self-management capabilities in diabetes patients: An international observational study. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):638-643. doi: 10.1016/j.pec.2015.10.029. Epub 2015 Nov 2.
- Beauchamp A, Peeters A, Tonkin A, Turrell G. Best practice for prevention and treatment of cardiovascular disease through an equity lens: a review. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):599-606. doi: 10.1097/HJR.0b013e328339cc99.
- Epidemiology & Disease Control Division, et al., The Burden of Disease in Singapore, 1990-2017: An overview of the Global Burden of Disease Study 2017results. 2019: Seattle, WA: IHME
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUHSRO/2019/081/Startup/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret e-sundhedsprogram
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion | Underernæring, barnLiberia
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkendt