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Programma di sanità elettronica basato sulla comunità per gli anziani affetti da malattie croniche (CeHP)

12 novembre 2024 aggiornato da: Vivien Xi WU, PhD, National University of Singapore

Programma di sanità elettronica basato sulla comunità per gli anziani affetti da malattie croniche: uno studio controllato randomizzato a cluster con valutazione del processo

Con l'aumento dell'invecchiamento della popolazione, vi è un tasso più elevato di malattie croniche e deterioramento cognitivo. Al fine di ottenere un invecchiamento di successo, è importante che gli anziani che vivono in comunità eseguano una migliore autogestione con una migliore alfabetizzazione sanitaria e vari tipi di supporto. Lo studio mira a sviluppare un programma di sanità elettronica basato sulla comunità (CeHP) per gli anziani che vivono con malattie croniche, valutare l'efficacia del CeHP e perfezionare il programma sulla base della misurazione dei risultati. Verrà adottato uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT). Verrà condotta una valutazione del processo di follow-up per valutare l'accettabilità, i punti di forza ei limiti del CeHP sulla base delle prospettive dei partecipanti. La ricerca contribuisce a coinvolgere e responsabilizzare gli anziani che vivono nella comunità per gestire la loro condizione cronica e promuovere la collaborazione con l'obiettivo di tradurre le prove in azione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Con l'aumento dell'invecchiamento della popolazione, vi è un tasso più elevato di malattie croniche e deterioramento cognitivo. Al fine di ottenere un invecchiamento di successo, è importante che gli anziani che vivono in comunità eseguano una migliore autogestione con una migliore alfabetizzazione sanitaria e vari tipi di supporto.

Obiettivi:

Lo studio mira a sviluppare un programma di sanità elettronica basato sulla comunità (CeHP), valutare l'efficacia del CeHP e perfezionare il programma sulla base della misurazione dei risultati.

Metodo:

Il gruppo di ricerca svilupperà il programma comunitario di sanità elettronica e valuterà gli effetti del programma. Verrà effettuata una valutazione dei bisogni utilizzando discussioni di focus group con gli anziani. Verrà adottato uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT). Verrà condotta una valutazione del processo di follow-up per valutare l'accettabilità, i punti di forza e i limiti del programma di sanità elettronica basato sulla comunità in base alle prospettive dei partecipanti

Discussione e conclusione:

La ricerca proposta contribuisce a coinvolgere e responsabilizzare gli anziani che vivono nella comunità per gestire la loro condizione cronica e promuovere la collaborazione con l'obiettivo di tradurre le prove in azione. Questa ricerca offrirà importanti spunti sulla necessità di educare e coinvolgere gli anziani nella gestione delle condizioni croniche per promuovere la salute e il benessere, e quindi contribuire alla salute e al benessere della popolazione anziana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 460012
        • THK SAC @ Bedok Radiance
      • Singapore, Singapore, 462509
        • THK SAC @ Kaki Bukit
      • Singapore, Singapore, 520209
        • Pap Community Foundation 3-in-1 Family Centre (Aged Care)
      • Singapore, Singapore, 520227
        • Brahm Centre @ Simei 227
      • Singapore, Singapore, 520434
        • Lb Sac @ 434 Tampines
      • Singapore, Singapore, 520473
        • Brahm Centre @ Tampines
      • Singapore, Singapore, 521827
        • Presbyterian Community Services - Evergreen Circle Seniors Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 523499
        • Lb Sac @ 499C Tampines
      • Singapore, Singapore, 525494
        • Lb Sac (Sa) @ Tampines 494E

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età pari o superiore a 55 anni;
  2. in grado di comprendere e comunicare in inglese o mandarino;
  3. in grado di dare il consenso a partecipare;
  4. vive all'interno del contesto comunitario;
  5. diagnosi di condizioni croniche (ipertensione, iperlipidemia e diabete mellito); 6) in grado di impegnarsi in un apprendimento di cinque ore.

Criteri di esclusione:

  1. grave deterioramento cognitivo;
  2. gravi disturbi psichiatrici;
  3. grave compromissione della vista;
  4. grave compromissione dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di sanità elettronica basato sulla comunità
Il gruppo di intervento sarà composto da 80 partecipanti che si impegneranno nel programma di sanità elettronica basato sulla comunità.
Comportamentale: Programma di sanità elettronica basato sulla comunità
Il programma di sanità elettronica basato sulla comunità sarà sviluppato per coinvolgere e responsabilizzare gli anziani a gestire efficacemente le condizioni croniche.
Comparatore attivo: consueta autogestione e follow-up con medici/infermiere
I partecipanti riceveranno la consueta autogestione e il follow-up con medici/infermieri come previsto.
Comportamentale: consueta autogestione e follow-up con medici/infermiere
consueta autogestione e follow-up con medici/infermiere come previsto nel posto di infermiere di comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella capacità di auto-cura della malattia cronica
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Inventario sull'auto-cura delle malattie croniche
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
controllo glicemico
basale, 3 mesi
Cambiamento nell’empowerment del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Scala di empowerment del paziente
basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Health Literacy Scale, il valore minimo è 12, il valore massimo è 48, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Questionario sul sostegno sociale
basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento nella pratica dell’invecchiamento in buona salute
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Strumento per l’invecchiamento sano
basale, 3 mesi, 6 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Singapore versione 2010
basale, 3 mesi, 6 mesi
Test della modalità simbolo cifra
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Effettua lo screening rapido per la disfunzione cerebrale organica sia nei bambini che negli adulti, il paziente sostituisce un numero, oralmente o scritto, con presentazioni randomizzate di figure geometriche
basale, 3 mesi, 6 mesi
Pannello lipidico
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
HDL, LDL, trigliceridi
basale, 3 mesi
Profilo immunologico
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Citochine (IL-1, IL6, IL15), TNFa, C1q, anticorpi antinucleari, anticorpi antiDNA
basale, 3 mesi
Ormoni
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Cortisolo, DHEA, insulina
basale, 3 mesi
Glucosio a digiuno
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
Concentrazione di glucosio plasmatico dopo 8 ore di digiuno
basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Collaboratori

Changi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivien Xi Wu, PhD, National University of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUHSRO/2019/081/Startup/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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