术中甲状旁腺辅助识别系统在甲状腺恶性肿瘤手术中的保护作用
2020年9月21日 更新者：Fudan University
这种术中甲状旁腺辅助识别系统利用甲状旁腺自发荧光原理，辅助外科医生在手术过程中准确识别和保护甲状旁腺，降低术后甲状旁腺功能减退的可能性。
本研究将通过合理分组探讨甲状旁腺辅助识别仪对甲状腺恶性肿瘤手术中甲状旁腺功能的保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-50岁需要手术治疗的单侧甲状腺恶性肿瘤患者。
- 无颈部手术和放疗史。
- 术前影像学评估无甲状旁腺肿瘤侵犯证据。
- 无异常钙代谢病。
- 术前血钙、血PTH无异常。
- 对造影剂无过敏。
- 患者或其代理人签署知情同意书。
排除标准：
- 不符合准入标准；
- 术中发现甲状旁腺被肿瘤侵犯，无法保留甲状旁腺。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肉眼和仪器辅助
通过外科医生的经验和仪器的辅助来识别甲状旁腺。
|
根据是否使用术中甲状旁腺辅助识别系统对入组患者进行分组。
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无干预：仅裸眼
只能通过外科医生的经验来识别甲状旁腺。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钙水平
大体时间：手术后24小时
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患者术后 24 小时的血清钙水平。
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手术后24小时
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血清钙水平
大体时间：术后1个月
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患者术后 1 个月的血清钙水平。
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术后1个月
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甲状旁腺素
大体时间：手术后24小时
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患者术后24小时血清PTH水平。
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手术后24小时
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甲状旁腺素
大体时间：术后1个月
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患者术后1个月血清PTH水平。
|
术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月31日
初级完成 (预期的)
2021年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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