Защитный эффект интраоперационной вспомогательной системы распознавания паращитовидной железы при операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы
21 сентября 2020 г. обновлено: Fudan University
Эта интраоперационная вспомогательная система распознавания паращитовидных желез использует принцип аутофлуоресценции паращитовидных желез, чтобы помочь хирургам точно идентифицировать и защитить паращитовидные железы во время операции, снижая вероятность послеоперационного гипопаратиреоза.
В этом исследовании будет изучен защитный эффект вспомогательного инструмента распознавания паращитовидной железы на функцию паращитовидной железы во время операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы путем разумного группирования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонними злокачественными новообразованиями щитовидной железы, нуждающиеся в хирургическом лечении, в возрасте от 20 до 50 лет.
- Нет истории операций на шее и лучевой терапии.
- При предоперационной визуализации данных об инвазии опухоли паращитовидных желез нет.
- Отсутствие аномального метаболизма кальция.
- Отклонений в содержании кальция и ПТГ в крови до операции не выявлено.
- Отсутствие аллергии на контрастные вещества.
- Пациент или его представитель подписывает информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям входа;
- Во время операции было установлено, что паращитовидные железы были поражены опухолью, и паращитовидные железы не удалось сохранить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь невооруженным глазом и прибором
Определите паращитовидные железы с помощью опыта хирургов и помощи инструмента.
|
Зарегистрированные пациенты сгруппированы в зависимости от того, следует ли использовать интраоперационную вспомогательную систему распознавания паращитовидных желез.
|
|
Без вмешательства: Только невооруженным глазом
Определить паращитовидные железы можно только благодаря опыту хирургов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кальция в сыворотке
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Уровень кальция в сыворотке крови пациентов через 24 часа после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Уровень кальция в сыворотке
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Уровень кальция в сыворотке крови пациентов через 1 месяц после операции.
|
1 месяц после операции
|
|
ПТГ
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Уровень ПТГ в сыворотке крови пациентов через 24 часа после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
|
ПТГ
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Уровень ПТГ в сыворотке крови пациентов через 1 мес после операции.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTIOP1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика