Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van het intra-operatieve hulpherkenningssysteem van de bijschildklier bij de operatie van een kwaadaardige schildkliertumor

21 september 2020 bijgewerkt door: Fudan University
Dit intraoperatieve hulpherkenningssysteem voor de bijschildklieren maakt gebruik van het principe van autofluorescentie van de bijschildklieren om chirurgen te helpen bij het nauwkeurig identificeren en beschermen van de bijschildklieren tijdens de operatie, waardoor de kans op postoperatieve hypoparathyreoïdie wordt verkleind. Deze studie zal het beschermende effect onderzoeken van het hulpherkenningsinstrument van de bijschildklier op de bijschildklierfunctie tijdens chirurgie van kwaadaardige schildkliertumoren door middel van redelijke groepering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met unilaterale schildkliermaligniteiten die een chirurgische behandeling nodig hebben in de leeftijd van 20-50 jaar.
  2. Geen voorgeschiedenis van nekoperaties en radiotherapie.
  3. Er zijn geen aanwijzingen voor invasie van een bijschildkliertumor bij preoperatieve beeldvorming.
  4. Geen abnormale ziekte van het calciummetabolisme.
  5. Geen afwijkingen in bloedcalcium en bloed-PTH vóór de operatie.
  6. Geen allergie voor contrastmiddelen.
  7. De patiënt of zijn vertegenwoordiger ondertekent een geïnformeerde toestemmingsverklaring.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet niet aan de toelatingscriteria;
  2. Bijschildklieren bleken tijdens de operatie door tumor te zijn binnengedrongen en de bijschildklieren konden niet worden bewaard.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blote ogen en hulp bij instrumenten
Identificeer de bijschildklieren door de ervaring van chirurgen en hulp van instrumenten.
Apparaat: Intraoperatief hulpherkenningssysteem voor de bijschildklieren
De geregistreerde patiënten zijn gegroepeerd op basis van het al dan niet gebruiken van het intraoperatieve hulpherkenningssysteem van de bijschildklier.
Geen tussenkomst: Alleen blote ogen
Identificeer de bijschildklieren alleen door de ervaring van chirurgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcalciumniveau
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Het serumcalciumgehalte van de patiënt 24 uur na de operatie.
24 uur na de operatie
Serumcalciumniveau
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Het serumcalciumgehalte van de patiënt 1 maand na de operatie.
1 maand na de operatie
PTH
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Serum-PTH-spiegel van de patiënt 24 uur na de operatie.
24 uur na de operatie
PTH
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Serum-PTH-spiegel van patiënten 1 maand na de operatie.
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTIOP1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren