Az intraoperatív mellékpajzsmirigy-kiegészítő felismerő rendszer védő hatása a pajzsmirigy rosszindulatú daganatos működésében
2020. szeptember 21. frissítette: Fudan University
Ez az intraoperatív mellékpajzsmirigy-kiegészítő felismerő rendszer a mellékpajzsmirigy autofluoreszcenciájának elvét használja, hogy segítse a sebészt a mellékpajzsmirigyek pontos azonosításában és védelmében a műtét során, csökkentve a posztoperatív hypoparathyreosis lehetőségét.
Ez a tanulmány a mellékpajzsmirigy-kiegészítő felismerő eszköz védő hatását vizsgálja a pajzsmirigy malignus daganatos műtét során a mellékpajzsmirigy működésére, ésszerű csoportosítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali pajzsmirigy rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő, sebészeti kezelést igénylő betegek 20-50 éves kor között.
- Nincs a kórelőzményében nyaki műtét és sugárkezelés.
- A preoperatív képalkotó vizsgálat során nincs bizonyíték a mellékpajzsmirigy-tumor inváziójára.
- Nincs rendellenes kalcium-anyagcsere-betegség.
- Műtét előtt nincs eltérés a vér kalcium- és PTH-értékében.
- Nincs allergia a kontrasztanyagokra.
- A beteg vagy megbízottja tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a belépési feltételeknek;
- Megállapították, hogy a mellékpajzsmirigyeket a műtét során daganat támadta meg, és a mellékpajzsmirigyeket nem tudták megőrizni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabad szem és műszeres segítség
Azonosítsa a mellékpajzsmirigyeket a sebészek tapasztalata és a műszer segítségével.
|
A beiratkozott betegeket aszerint csoportosítják, hogy használják-e az intraoperatív mellékpajzsmirigy segédfelismerő rendszert vagy sem.
|
|
Nincs beavatkozás: Csak szabad szemmel
A mellékpajzsmirigyeket csak a sebészek tapasztalata alapján azonosítsa.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum kalcium szint
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A betegek szérum kalciumszintje a műtét után 24 órával.
|
24 órával a műtét után
|
|
Szérum kalcium szint
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A betegek szérum kalciumszintje 1 hónappal a műtét után.
|
1 hónappal a műtét után
|
|
PTH
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A betegek szérum PTH szintje a műtét után 24 órával.
|
24 órával a műtét után
|
|
PTH
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A betegek szérum PTH szintje a műtét után 1 hónappal.
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTIOP1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .