Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronny efekt śródoperacyjnego systemu rozpoznania pomocniczego gruczołu przytarczycznego w operacji guza złośliwego tarczycy

21 września 2020 zaktualizowane przez: Fudan University
Ten śródoperacyjny pomocniczy system rozpoznawania przytarczyc wykorzystuje zasadę autofluorescencji przytarczyc, aby pomóc chirurgom w dokładnej identyfikacji i ochronie przytarczyc podczas operacji, zmniejszając możliwość wystąpienia pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc. W tym badaniu zostanie zbadany ochronny wpływ pomocniczego instrumentu do rozpoznawania przytarczyc na czynność przytarczyc podczas operacji złośliwego guza tarczycy poprzez rozsądne grupowanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z jednostronnymi nowotworami tarczycy wymagający leczenia operacyjnego w wieku 20-50 lat.
  2. Brak historii operacji szyi i radioterapii.
  3. W przedoperacyjnej ocenie obrazowej nie ma dowodów na inwazję guza przytarczyc.
  4. Brak nieprawidłowej choroby metabolizmu wapnia.
  5. Brak nieprawidłowości w stężeniu wapnia i PTH we krwi przed operacją.
  6. Brak alergii na środki kontrastowe.
  7. Pacjent lub jego pełnomocnik podpisuje oświadczenie o świadomej zgodzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie spełnia kryteriów wejścia;
  2. Stwierdzono, że przytarczyce zostały zaatakowane przez guz podczas operacji i nie można było ich zachować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gołe oczy i pomoc przy instrumencie
Zidentyfikuj przytarczyce dzięki doświadczeniu chirurgów i pomocy instrumentu.
Urządzenie: Śródoperacyjny pomocniczy system rozpoznawania przytarczyc
Zarejestrowani pacjenci są pogrupowani według tego, czy mają korzystać ze śródoperacyjnego pomocniczego systemu rozpoznawania przytarczyc.
Brak interwencji: Tylko gołymi oczami
Zidentyfikuj przytarczyce tylko dzięki doświadczeniu chirurgów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie wapnia w surowicy pacjentów po 24 godzinach od operacji.
24 godziny po zabiegu
Poziom wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Stężenie wapnia w surowicy pacjentów po 1 miesiącu od operacji.
1 miesiąc po zabiegu
PTH
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie PTH w surowicy pacjentów po 24 godzinach od operacji.
24 godziny po zabiegu
PTH
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Stężenie PTH w surowicy pacjentów po 1 miesiącu od operacji.
1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTIOP1.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj