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갑상선 악성 종양 수술에서 수술 중 부갑상선 보조 인식 시스템의 보호 효과

2020년 9월 21일 업데이트: Fudan University
이 수술 중 부갑상선 보조 인식 시스템은 부갑상선 자가형광의 원리를 사용하여 외과의가 수술 중 부갑상선을 정확하게 식별하고 보호하여 수술 후 부갑상선기능저하증의 가능성을 줄입니다. 본 연구에서는 합리적인 분류를 통해 갑상선 악성종양 수술 시 부갑상선 보조 인식기가 부갑상선 기능에 미치는 보호 효과를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yu Wang, Doctor
  • 전화번호: +86 13817311886
  • 이메일: neck130@sina.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20~50세 사이에 외과적 치료가 필요한 편측 갑상선암 환자.
  2. 목 수술 및 방사선 요법의 병력이 없습니다.
  3. 수술 전 영상 평가에서 부갑상선 종양 침범의 증거는 없습니다.
  4. 비정상적인 칼슘 대사 질환이 없습니다.
  5. 수술 전 혈중 칼슘과 혈중 부갑상선호르몬에 이상이 없을 것.
  6. 조영제에 대한 알레르기 없음.
  7. 환자 또는 그의 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 참가 기준을 충족하지 않습니다.
  2. 부갑상선은 수술 중 종양에 의해 침범되어 부갑상선이 보존되지 않는 것으로 나타났습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 육안 및 기구 지원
외과 의사의 경험과 기구의 도움을 통해 부갑상선을 확인합니다.
장치: 수술 중 부갑상선 보조 인식 시스템
등록된 환자는 수술 중 부갑상선 보조 인식 시스템 사용 여부에 따라 그룹화됩니다.
간섭 없음: 육안 만
외과 의사의 경험을 통해서만 부갑상선을 식별하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 칼슘 수치
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 환자의 혈청 칼슘 수치.
수술 후 24시간
혈청 칼슘 수치
기간: 수술 후 1개월
수술 1개월 후 환자의 혈청 칼슘 수치.
수술 후 1개월
PTH
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 환자의 혈청 부갑상선호르몬 수치.
수술 후 24시간
PTH
기간: 수술 후 1개월
수술 1개월 후 환자의 혈청 부갑상선호르몬 수치.
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTIOP1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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