甲状腺悪性腫瘍手術における術中副甲状腺補助認識システムの保護効果
2020年9月21日 更新者：Fudan University
この術中副甲状腺補助認識システムは、副甲状腺自己蛍光の原理を使用して、外科医が手術中に副甲状腺を正確に識別して保護するのを支援し、術後の副甲状腺機能低下症の可能性を減らします。
この研究では、合理的なグループ化を通じて、甲状腺悪性腫瘍手術中の副甲状腺機能に対する副甲状腺補助認識器具の保護効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～50歳で外科的治療が必要な片側性甲状腺悪性腫瘍患者。
- 首の手術歴、放射線治療歴はありません。
- 術前の画像評価では、副甲状腺腫瘍浸潤の証拠はありません。
- カルシウム代謝異常症なし。
- 術前の血中カルシウム、血中PTHに異常なし。
- 造影剤に対するアレルギーはありません。
- 患者またはその代理人は、インフォームド コンセント ステートメントに署名します。
除外基準:
- エントリー基準を満たしていません。
- 手術中に副甲状腺に腫瘍が浸潤し、副甲状腺を温存することができなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肉眼と器具の補助
外科医の経験と器具の支援を通じて、副甲状腺を識別します。
|
登録された患者は、術中副甲状腺補助認識システムを使用するかどうかに従ってグループ化されます。
|
|
介入なし：裸眼のみ
外科医の経験によってのみ副甲状腺を識別します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清カルシウム値
時間枠：手術後24時間
|
手術後24時間の患者の血清カルシウムレベル。
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手術後24時間
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血清カルシウム値
時間枠：術後1ヶ月
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手術後1ヶ月の患者の血清カルシウムレベル。
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術後1ヶ月
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PTH
時間枠：手術後24時間
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手術後 24 時間の患者の血清 PTH レベル。
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手術後24時間
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PTH
時間枠：術後1ヶ月
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手術後 1 か月の患者の血清 PTH レベル。
|
術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月31日
一次修了 (予想される)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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