Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende effekt af intraoperativt biskjoldbruskkirtel hjælpegenkendelsessystem ved operation af maligne skjoldbruskkirtel

21. september 2020 opdateret af: Fudan University
Dette intraoperative biskjoldbruskkirtel hjælpegenkendelsessystem bruger princippet om biskjoldbruskkirtlens autofluorescens til at hjælpe kirurger med nøjagtigt at identificere og beskytte biskjoldbruskkirtler under operation, hvilket reducerer muligheden for postoperativ hypoparathyroidisme. Denne undersøgelse vil undersøge den beskyttende effekt af biskjoldbruskkirtlens hjælpegenkendelsesinstrument på biskjoldbruskkirtlens funktion under maligne tumorkirurgi i skjoldbruskkirtlen gennem rimelig gruppering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med unilaterale maligne skjoldbruskkirtel, som kræver kirurgisk behandling mellem 20-50 år.
  2. Ingen historie med nakkekirurgi og strålebehandling.
  3. Der er ingen tegn på parathyreoidea tumorinvasion i præoperativ billeddiagnostisk vurdering.
  4. Ingen unormal calciummetabolismesygdom.
  5. Ingen abnormiteter i blodkalcium og blod-PTH før operation.
  6. Ingen allergi over for kontrastmidler.
  7. Patienten eller dennes agent underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder ikke adgangskriterierne;
  2. Biskjoldbruskkirtler viste sig at være invaderet af tumor under operationen, og biskjoldbruskkirtlerne kunne ikke bevares.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nøgne øjne & Instrument assistance
Identificer biskjoldbruskkirtlerne gennem erfaring fra kirurger og hjælp af instrument.
Enhed: Intraoperativt biskjoldbruskkirtel hjælpegenkendelsessystem
De indskrevne patienter grupperes efter, hvorvidt de skal bruge det intraoperative biskjoldbruskkirtlens hjælpegenkendelsessystem.
Ingen indgriben: Kun nøgne øjne
Identificer kun biskjoldbruskkirtlerne gennem erfaring fra kirurger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Calcium niveau
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienternes serumkalciumniveau 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen
Serum Calcium niveau
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Patienternes serumkalciumniveau 1 måned efter operationen.
1 måned efter operationen
PTH
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienternes serum-PTH-niveau 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen
PTH
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Patienternes serum-PTH-niveau 1 måned efter operationen.
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTIOP1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner