Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen lisäkilpirauhasen aputunnistusjärjestelmän suojaava vaikutus kilpirauhasen pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksessa

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Fudan University
Tämä intraoperatiivinen lisäkilpirauhasen tunnistusjärjestelmä käyttää lisäkilpirauhasen autofluoresenssin periaatetta auttamaan kirurgia tunnistamaan ja suojaamaan lisäkilpirauhaset tarkasti leikkauksen aikana, mikä vähentää leikkauksen jälkeisen hypoparatyreoosin mahdollisuutta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lisäkilpirauhasen lisätunnistuslaitteen suojaavaa vaikutusta lisäkilpirauhasen toimintaan kilpirauhasen pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksen aikana kohtuullisen ryhmittelyn avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–50-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen kilpirauhasen pahanlaatuinen kasvain ja jotka tarvitsevat leikkaushoitoa.
  2. Ei historiaa niskaleikkauksista ja sädehoidoista.
  3. Preoperatiivisessa kuvantamisarvioinnissa ei ole näyttöä lisäkilpirauhaskasvaimen invaasiosta.
  4. Ei epänormaalia kalsiumaineenvaihdunnan sairautta.
  5. Ei poikkeavuuksia veren kalsium- ja PTH-arvoissa ennen leikkausta.
  6. Ei allergiaa varjoaineille.
  7. Potilas tai hänen edustajansa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei täytä pääsyehtoja;
  2. Lisäkilpirauhasrauhaset havaittiin tunkeutuneen kasvaimen toiminnan aikana, eikä lisäkilpirauhasia voitu säilyttää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paljaat silmät ja instrumenttiapu
Tunnista lisäkilpirauhaset kirurgien kokemuksen ja instrumentin avulla.
Laite: Intraoperatiivinen lisäkilpirauhasen tunnistusjärjestelmä
Mukaan otetut potilaat ryhmitellään sen mukaan, käytetäänkö intraoperatiivista lisäkilpirauhasen tunnistusjärjestelmää vai ei.
Ei väliintuloa: Vain paljaat silmät
Tunnista lisäkilpirauhaset vain kirurgien kokemuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden seerumin kalsiumtaso 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Potilaiden seerumin kalsiumtaso 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
1 kk leikkauksen jälkeen
PTH
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden seerumin PTH-taso 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
PTH
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Potilaiden seerumin PTH-taso 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTIOP1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa