Intraoperatiivisen lisäkilpirauhasen aputunnistusjärjestelmän suojaava vaikutus kilpirauhasen pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksessa
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Fudan University
Tämä intraoperatiivinen lisäkilpirauhasen tunnistusjärjestelmä käyttää lisäkilpirauhasen autofluoresenssin periaatetta auttamaan kirurgia tunnistamaan ja suojaamaan lisäkilpirauhaset tarkasti leikkauksen aikana, mikä vähentää leikkauksen jälkeisen hypoparatyreoosin mahdollisuutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lisäkilpirauhasen lisätunnistuslaitteen suojaavaa vaikutusta lisäkilpirauhasen toimintaan kilpirauhasen pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksen aikana kohtuullisen ryhmittelyn avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–50-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen kilpirauhasen pahanlaatuinen kasvain ja jotka tarvitsevat leikkaushoitoa.
- Ei historiaa niskaleikkauksista ja sädehoidoista.
- Preoperatiivisessa kuvantamisarvioinnissa ei ole näyttöä lisäkilpirauhaskasvaimen invaasiosta.
- Ei epänormaalia kalsiumaineenvaihdunnan sairautta.
- Ei poikkeavuuksia veren kalsium- ja PTH-arvoissa ennen leikkausta.
- Ei allergiaa varjoaineille.
- Potilas tai hänen edustajansa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä pääsyehtoja;
- Lisäkilpirauhasrauhaset havaittiin tunkeutuneen kasvaimen toiminnan aikana, eikä lisäkilpirauhasia voitu säilyttää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paljaat silmät ja instrumenttiapu
Tunnista lisäkilpirauhaset kirurgien kokemuksen ja instrumentin avulla.
|
Mukaan otetut potilaat ryhmitellään sen mukaan, käytetäänkö intraoperatiivista lisäkilpirauhasen tunnistusjärjestelmää vai ei.
|
|
Ei väliintuloa: Vain paljaat silmät
Tunnista lisäkilpirauhaset vain kirurgien kokemuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden seerumin kalsiumtaso 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kalsiumtaso
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden seerumin kalsiumtaso 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
PTH
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden seerumin PTH-taso 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PTH
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden seerumin PTH-taso 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTIOP1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .