Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekt av det intraoperative biskjoldbruskkjertelets hjelpegjenkjenningssystem ved operasjon av maligne svulster i skjoldbruskkjertelen

21. september 2020 oppdatert av: Fudan University
Dette intraoperative hjelpegjenkjenningssystemet for biskjoldbruskkjertelen bruker prinsippet om biskjoldbruskkjertelens autofluorescens for å hjelpe kirurger med å nøyaktig identifisere og beskytte biskjoldbruskkjertler under kirurgi, og redusere muligheten for postoperativ hypoparatyreoidisme. Denne studien vil utforske den beskyttende effekten av hjelpegjenkjenningsinstrumentet for biskjoldbruskkjertelen på biskjoldbruskkjertelens funksjon under skjoldbruskkjerteloperasjoner med ondartet svulst gjennom rimelig gruppering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med unilaterale skjoldbruskkjertelkrefter som trenger kirurgisk behandling mellom 20-50 år.
  2. Ingen historie med nakkekirurgi og strålebehandling.
  3. Det er ingen bevis for invasjon av parathyroidtumor i preoperativ bildediagnostikk.
  4. Ingen unormal kalsiummetabolismesykdom.
  5. Ingen avvik i blodkalsium og blod-PTH før operasjon.
  6. Ingen allergi mot kontrastmidler.
  7. Pasienten eller hans agent signerer en informert samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Oppfyller ikke inngangskriteriene;
  2. Biskjoldbruskkjertler ble funnet å være invadert av svulst under operasjon og biskjoldbruskkjertlene kunne ikke bevares.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nakne øyne og instrumenthjelp
Identifiser biskjoldbruskkjertlene gjennom erfaring fra kirurger og hjelp av instrument.
Enhet: Intraoperativt biskjoldbruskkjertel hjelpegjenkjenningssystem
De påmeldte pasientene er gruppert etter om de skal bruke det intraoperative biskjoldbruskkjertelens hjelpegjenkjenningssystem eller ikke.
Ingen inngripen: Bare med blotte øyne
Identifiser biskjoldbruskkjertlene bare gjennom erfaring fra kirurger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkalsiumnivå
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasientens serumkalsiumnivå 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen
Serumkalsiumnivå
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Pasientens serumkalsiumnivå 1 måned etter operasjonen.
1 måned etter operasjonen
PTH
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasientens serum-PTH-nivå 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter operasjonen
PTH
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Pasientens serum-PTH-nivå 1 måned etter operasjonen.
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTIOP1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere