帕金森病动眼神经训练的有效性
2024年10月28日 更新者：Allen MY Cheong、The Hong Kong Polytechnic University
帕金森氏病的动眼神经缺陷：使用先导随机临床试验设计通过动眼神经训练提高眼球运动能力和动态视力
帕金森病（PD）是一种常见的神经退行性疾病，其特征是运动和非运动症状，通常影响 50 岁或以上的人群。 许多研究表明 PD 患者存在眼球运动缺陷和视力变化。
先前的研究还表明，临床眼动训练可以提高因眼部和神经退行性疾病引起的各种眼动问题患者的功能表现。
在这项研究中，我们将研究眼球运动训练对具有动眼神经缺陷的 PD 患者的动态视觉和功能表现的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Allen MY Cheong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
神经科医生或老年病学家诊断出的帕金森病分期范围
1 至 4（Hoehn 和 Yahr 分类）
- 能说及听懂粤语
- 能够独立旅行
排除标准：
- 任何先天性眼部问题（例如 先天性斜视或双眼弱视）或任何明显的眼部疾病（例如 黄斑变性、青光眼等）
- 严重的医疗问题（例如 中风）
- 认知障碍（例如 失智）
- 存在任何精神或神经系统疾病（帕金森病除外）或接受任何精神药物治疗
- 接受已知会影响眼球运动和认知功能的任何药物
- 以前正式的视力康复或动眼神经干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
接受 10 节 45 分钟（每周 3 节）的办公室休闲活动，例如
简单的非动作电脑游戏或棋盘游戏（例如
纸牌和国际象棋游戏）以及在家观看 10-20 分钟的视频
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休闲活动
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有源比较器：干预组
接受10节45分钟的办公室训练（每周3节）和10-20分钟的家庭眼动训练（每周3节）
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眼球运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平稳的 Vergence 眼球运动
大体时间：第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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在注视以不同速度移动的逼近目标时，使用头戴式眼动追踪仪测量平滑的聚散眼球运动
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第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动眼神经特征
大体时间：第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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通过使用眼动追踪装置，可以在执行以下任务时测量和分析参与者的眼球运动行为。
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第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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句子阅读表现
大体时间：第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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使用中文 MNREAD 图表评估干预措施对句子阅读的有效性。
我们实验室开发的这些图表用于根据阅读速度和临界打印尺寸来衡量句子阅读的有效性。
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第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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段落阅读表现
大体时间：第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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使用国际阅读速度测试 (IReST) 评估干预措施对文章阅读的有效性。
IReST 用于通过测量阅读速度来评估文章阅读性能的有效性。
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第 4 周时基线的变化和第 12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Allen Ming yan Cheong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月3日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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