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Efectividad del Entrenamiento Oculomotor en la Enfermedad de Parkinson

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Déficits oculomotores en la enfermedad de Parkinson: mejora del rendimiento del movimiento ocular y la agudeza visual dinámica con entrenamiento oculomotor utilizando un diseño piloto de ensayo clínico aleatorizado

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo común que se caracteriza por síntomas tanto motores como no motores y generalmente afecta a personas de 50 años o más. Muchos estudios mostraron déficits en el movimiento ocular y cambios visuales en pacientes con EP.

Estudios previos también han indicado que el entrenamiento clínico del movimiento ocular podría mejorar el rendimiento funcional de los pacientes con diversos problemas del movimiento ocular como resultado de enfermedades oculares y neurodegenerativas.

En este estudio, investigaremos la eficacia del entrenamiento del movimiento ocular sobre la visión dinámica y el rendimiento funcional en pacientes con EP con déficits oculomotores.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Allen MY Cheong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson diagnosticada por un neurólogo o geriatra con el rango de Etapa

    1 a 4 (Clasificación de Hoehn y Yahr)

  • Capaz de hablar y comprender el dialecto cantonés.
  • Capaz de viajar de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier problema ocular congénito (p. estrabismo congénito o ambliopía en cualquiera de los ojos) o cualquier enfermedad ocular manifiesta (p. degeneración macular, glaucoma, etc.)
  • Problemas médicos graves (p. ataque)
  • Deterioro cognitivo (p. demencia)
  • Presencia de cualquier enfermedad psiquiátrica o neurológica (aparte de la enfermedad de Parkinson) o recibir algún tratamiento farmacológico psicoactivo
  • Recibir cualquier medicamento que se sabe que afecta el movimiento ocular y la función cognitiva.
  • Rehabilitación visual formal anterior o intervención oculomotora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Reciba 10 sesiones de 45 minutos (3 sesiones por semana) de actividades de ocio en la oficina, p. juegos de computadora o juegos de mesa simples que no son de acción (p. juegos de cartas y ajedrez) y 10-20 minutos de video en casa
Otro: Grupo de control
Actividades de ocio
Comparador activo: Grupo de Intervención
Reciba 10 sesiones de 45 minutos de entrenamiento en la oficina (3 sesiones por semana) y 10-20 minutos de entrenamiento en el hogar (3 sesiones por semana) de entrenamiento de movimiento ocular
Otro: Grupo de Entrenamiento Oculomotor
Entrenamiento del movimiento ocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimientos oculares suaves de vergencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12
El movimiento ocular de vergencia suave se mide utilizando un seguimiento ocular montado en la cabeza mientras se fija en un objetivo que se aproxima y se mueve a diferentes velocidades.
Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características oculomotoras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12

Con el uso del dispositivo de seguimiento ocular, el comportamiento del movimiento ocular de los participantes se puede medir y analizar mientras se realizan las siguientes tareas.

  1. Tarea de fijación - Fijar en el objetivo estacionario presentado en un monitor
  2. Tarea Saccade: siga y fije la vista en un objetivo de salto aleatorio presentado en un monitor
  3. Tarea de persecución: siga con precisión y de manera constante un objetivo en movimiento suave presentado en un monitor
  4. Tarea Jump Vergence: sigue y fija un objetivo de salto presentado en el plano anterior-posterior (saltando de 'lejos a cerca' o 'de cerca a lejos')
Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12
Rendimiento en lectura de oraciones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12
Evaluar la efectividad de las intervenciones sobre la lectura de oraciones utilizando gráficos MNREAD en chino. Estos gráficos desarrollados en nuestro laboratorio se utilizan para medir la efectividad de la lectura de oraciones en términos de velocidad de lectura y tamaño crítico de letra.
Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12
Rendimiento de lectura de pasajes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12
Evaluar la efectividad de las intervenciones sobre la lectura de pasajes mediante el International Reading Speed ​​Test (IReST). IReST se utiliza para evaluar la eficacia del rendimiento de lectura de pasajes midiendo la velocidad de lectura.
Cambio desde el inicio en la semana 4 y cambio desde el inicio en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

University of California, Berkeley
Chinese University of Hong Kong
Hospital Authority, Hong Kong
Deakin University

Investigadores

  • Investigador principal: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15102717

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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