- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04560504
Effektiviteten af Oculomotorisk træning i Parkinsons sygdom
Oculomotoriske mangler ved Parkinsons sygdom: Forbedring af øjenbevægelsesydelse og dynamisk synsstyrke med øjenmotorisk træning ved hjælp af et pilot-randomiseret klinisk forsøgsdesign
Parkinsons sygdom (PD) er en almindelig neurodegenerativ lidelse, som er karakteriseret ved både motoriske og ikke-motoriske symptomer og rammer normalt personer i alderen 50 år eller derover. Mange undersøgelser viste underskud af øjenbevægelser og visuelle ændringer hos patienter med PD.
Tidligere undersøgelser har også indikeret, at klinisk øjenbevægelsestræning kunne forbedre den funktionelle ydeevne hos patienter med forskellige øjenbevægelsesproblemer som følge af øjen- og neurodegenerative sygdomme.
I denne undersøgelse vil vi undersøge effektiviteten af øjenbevægelsestræning på dynamisk syn og funktionel ydeevne hos PD-patienter med oculomotoriske deficit.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Allen MY Cheong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Parkinsons sygdom diagnosticeret af en neurolog eller geriater med rækkevidde af stadie
1 til 4 (Hoehn og Yahr klassifikation)
- Kan tale og forstå kantonesisk dialekt
- Kan rejse selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert medfødt øjenproblem (f.eks. medfødt strabismus eller amblyopi i begge øjne) eller enhver åbenbar øjensygdom (f.eks. makuladegeneration, glaukom osv.)
- Alvorlige medicinske problemer (f. slag)
- Kognitiv svækkelse (f. demens)
- Tilstedeværelse af psykiatriske eller neurologiske sygdomme (bortset fra Parkinsons sygdom) eller modtagelse af psykoaktiv farmakologisk behandling
- Modtagelse af medicin, der vides at påvirke øjenbevægelser og kognitiv funktion
- Tidligere formel synsrehabilitering eller oculomotorisk intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Modtag 10 sessioner af 45-minutters (3 sessioner om ugen) fritidsaktiviteter på kontoret, f.eks.
simple non-action computerspil eller brætspil (f.eks.
kort- og skakspil) og 10-20 minutters videosegning derhjemme
|
Fritids aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Modtag 10 sessioner med 45 minutters kontortræning (3 sessioner om ugen) og 10-20 minutters hjemmetræning (3 sessioner om ugen) træning af øjenbevægelser
|
Træning af øjenbevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glatte Vergence øjenbevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Glat vergens øjenbevægelse måles ved hjælp af en hovedmonteret øjensporing, mens den fikseres ved et nærliggende mål, der bevæger sig med forskellige hastigheder
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oculomotoriske egenskaber
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Med brugen af øjensporingsenhed kan deltagernes øjenbevægelsesadfærd måles og analyseres, mens de udfører følgende opgaver.
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
|
Udførelse af sætningslæsning
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
At evaluere effektiviteten af interventionerne ved sætningslæsning ved hjælp af MNREAD-diagrammer på kinesisk.
Disse diagrammer udviklet i vores laboratorium bruges til at måle effektiviteten af sætningslæsning i form af læsehastighed og kritisk udskriftsstørrelse.
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
|
Passagelæsningsydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
At evaluere effektiviteten af interventionerne på passagelæsning ved hjælp af International Reading Speed Test (IReST).
IReST bruges til at evaluere effektiviteten af passagelæsningsydelse ved at måle læsehastigheden.
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15102717
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater