Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Oculomotorisk træning i Parkinsons sygdom

28. oktober 2024 opdateret af: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Oculomotoriske mangler ved Parkinsons sygdom: Forbedring af øjenbevægelsesydelse og dynamisk synsstyrke med øjenmotorisk træning ved hjælp af et pilot-randomiseret klinisk forsøgsdesign

Parkinsons sygdom (PD) er en almindelig neurodegenerativ lidelse, som er karakteriseret ved både motoriske og ikke-motoriske symptomer og rammer normalt personer i alderen 50 år eller derover. Mange undersøgelser viste underskud af øjenbevægelser og visuelle ændringer hos patienter med PD.

Tidligere undersøgelser har også indikeret, at klinisk øjenbevægelsestræning kunne forbedre den funktionelle ydeevne hos patienter med forskellige øjenbevægelsesproblemer som følge af øjen- og neurodegenerative sygdomme.

I denne undersøgelse vil vi undersøge effektiviteten af ​​øjenbevægelsestræning på dynamisk syn og funktionel ydeevne hos PD-patienter med oculomotoriske deficit.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Allen MY Cheong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom diagnosticeret af en neurolog eller geriater med rækkevidde af stadie

    1 til 4 (Hoehn og Yahr klassifikation)

  • Kan tale og forstå kantonesisk dialekt
  • Kan rejse selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert medfødt øjenproblem (f.eks. medfødt strabismus eller amblyopi i begge øjne) eller enhver åbenbar øjensygdom (f.eks. makuladegeneration, glaukom osv.)
  • Alvorlige medicinske problemer (f. slag)
  • Kognitiv svækkelse (f. demens)
  • Tilstedeværelse af psykiatriske eller neurologiske sygdomme (bortset fra Parkinsons sygdom) eller modtagelse af psykoaktiv farmakologisk behandling
  • Modtagelse af medicin, der vides at påvirke øjenbevægelser og kognitiv funktion
  • Tidligere formel synsrehabilitering eller oculomotorisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Modtag 10 sessioner af 45-minutters (3 sessioner om ugen) fritidsaktiviteter på kontoret, f.eks. simple non-action computerspil eller brætspil (f.eks. kort- og skakspil) og 10-20 minutters videosegning derhjemme
Fritids aktiviteter
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Modtag 10 sessioner med 45 minutters kontortræning (3 sessioner om ugen) og 10-20 minutters hjemmetræning (3 sessioner om ugen) træning af øjenbevægelser
Træning af øjenbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glatte Vergence øjenbevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
Glat vergens øjenbevægelse måles ved hjælp af en hovedmonteret øjensporing, mens den fikseres ved et nærliggende mål, der bevæger sig med forskellige hastigheder
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oculomotoriske egenskaber
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12

Med brugen af ​​øjensporingsenhed kan deltagernes øjenbevægelsesadfærd måles og analyseres, mens de udfører følgende opgaver.

  1. Fikseringsopgave - Fixer ved stationært mål præsenteret på en skærm
  2. Saccade-opgave - Følg og fikser ved et tilfældigt hoppemål præsenteret på en skærm
  3. Forfølge opgave - Følg præcist og støt på et jævnt bevægeligt mål, der præsenteres på en skærm
  4. Jump Vergence-opgave - Følg og fikser et springende mål præsenteret i det anterior-posteriore plan (hopper fra 'langt til nær' eller 'nært til langt')
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
Udførelse af sætningslæsning
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
At evaluere effektiviteten af ​​interventionerne ved sætningslæsning ved hjælp af MNREAD-diagrammer på kinesisk. Disse diagrammer udviklet i vores laboratorium bruges til at måle effektiviteten af ​​sætningslæsning i form af læsehastighed og kritisk udskriftsstørrelse.
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
Passagelæsningsydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
At evaluere effektiviteten af ​​interventionerne på passagelæsning ved hjælp af International Reading Speed ​​Test (IReST). IReST bruges til at evaluere effektiviteten af ​​passagelæsningsydelse ved at måle læsehastigheden.
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner