Effektiviteten af Oculomotorisk træning i Parkinsons sygdom
28. oktober 2024 opdateret af: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University
Oculomotoriske mangler ved Parkinsons sygdom: Forbedring af øjenbevægelsesydelse og dynamisk synsstyrke med øjenmotorisk træning ved hjælp af et pilot-randomiseret klinisk forsøgsdesign
Parkinsons sygdom (PD) er en almindelig neurodegenerativ lidelse, som er karakteriseret ved både motoriske og ikke-motoriske symptomer og rammer normalt personer i alderen 50 år eller derover. Mange undersøgelser viste underskud af øjenbevægelser og visuelle ændringer hos patienter med PD.
Tidligere undersøgelser har også indikeret, at klinisk øjenbevægelsestræning kunne forbedre den funktionelle ydeevne hos patienter med forskellige øjenbevægelsesproblemer som følge af øjen- og neurodegenerative sygdomme.
I denne undersøgelse vil vi undersøge effektiviteten af øjenbevægelsestræning på dynamisk syn og funktionel ydeevne hos PD-patienter med oculomotoriske deficit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Allen MY Cheong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Parkinsons sygdom diagnosticeret af en neurolog eller geriater med rækkevidde af stadie
1 til 4 (Hoehn og Yahr klassifikation)
- Kan tale og forstå kantonesisk dialekt
- Kan rejse selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert medfødt øjenproblem (f.eks. medfødt strabismus eller amblyopi i begge øjne) eller enhver åbenbar øjensygdom (f.eks. makuladegeneration, glaukom osv.)
- Alvorlige medicinske problemer (f. slag)
- Kognitiv svækkelse (f. demens)
- Tilstedeværelse af psykiatriske eller neurologiske sygdomme (bortset fra Parkinsons sygdom) eller modtagelse af psykoaktiv farmakologisk behandling
- Modtagelse af medicin, der vides at påvirke øjenbevægelser og kognitiv funktion
- Tidligere formel synsrehabilitering eller oculomotorisk intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Modtag 10 sessioner af 45-minutters (3 sessioner om ugen) fritidsaktiviteter på kontoret, f.eks.
simple non-action computerspil eller brætspil (f.eks.
kort- og skakspil) og 10-20 minutters videosegning derhjemme
|
Fritids aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Modtag 10 sessioner med 45 minutters kontortræning (3 sessioner om ugen) og 10-20 minutters hjemmetræning (3 sessioner om ugen) træning af øjenbevægelser
|
Træning af øjenbevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glatte Vergence øjenbevægelser
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Glat vergens øjenbevægelse måles ved hjælp af en hovedmonteret øjensporing, mens den fikseres ved et nærliggende mål, der bevæger sig med forskellige hastigheder
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oculomotoriske egenskaber
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Med brugen af øjensporingsenhed kan deltagernes øjenbevægelsesadfærd måles og analyseres, mens de udfører følgende opgaver.
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
|
Udførelse af sætningslæsning
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
At evaluere effektiviteten af interventionerne ved sætningslæsning ved hjælp af MNREAD-diagrammer på kinesisk.
Disse diagrammer udviklet i vores laboratorium bruges til at måle effektiviteten af sætningslæsning i form af læsehastighed og kritisk udskriftsstørrelse.
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
|
Passagelæsningsydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
At evaluere effektiviteten af interventionerne på passagelæsning ved hjælp af International Reading Speed Test (IReST).
IReST bruges til at evaluere effektiviteten af passagelæsningsydelse ved at måle læsehastigheden.
|
Ændring fra baseline i uge 4 og ændring fra baseline i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2020
Først opslået (Faktiske)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15102717
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .