- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04560504
Silmämotorisen harjoittelun tehokkuus Parkinsonin taudissa
Silmän motoriset puutteet Parkinsonin taudissa: Silmien liikesuorituksen ja dynaamisen näöntarkkuuden parantaminen silmän motorisella harjoituksella pilottisatunnaistetun kliinisen kokeen avulla
Parkinsonin tauti (PD) on yleinen neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista sekä motoriset että ei-motoriset oireet ja joka vaikuttaa yleensä yli 50-vuotiaisiin. Monet tutkimukset osoittivat silmän liikehäiriöitä ja visuaalisia muutoksia potilailla, joilla on PD.
Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kliininen silmien liikeharjoittelu voisi parantaa potilaiden toiminnallista suorituskykyä, jolla on erilaisia silmän liike-ongelmia, jotka johtuvat silmä- ja hermostoa rappeutuvista sairauksista.
Tässä tutkimuksessa tutkimme silmän liikeharjoittelun tehokkuutta dynaamiseen näkemiseen ja toiminnalliseen suorituskykyyn PD-potilailla, joilla on silmämotorisia vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Allen MY Cheong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin tauti, jonka on diagnosoinut neurologi tai geriatri, jolla on eri vaiheet
1-4 (Hoehn- ja Yahr-luokitus)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään kantonin murretta
- Pystyy matkustamaan itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa synnynnäinen silmäongelma (esim. synnynnäinen strabismus tai amblyopia kummassakin silmässä) tai mikä tahansa ilmeinen silmäsairaus (esim. silmänpohjan rappeuma, glaukooma jne.)
- Vakavia lääketieteellisiä ongelmia (esim. aivohalvaus)
- Kognitiivinen häiriö (esim. dementia)
- Minkä tahansa psykiatrisen tai neurologisen sairauden (paitsi Parkinsonin taudin) esiintyminen tai minkä tahansa psykoaktiivisen farmakologisen hoidon saaminen
- Kaikkien lääkkeiden saaminen, joiden tiedetään vaikuttavan silmien liikkeisiin ja kognitiivisiin toimintoihin
- Aiempi muodollinen näönkuntoutus tai silmämotorinen interventio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Vastaanota 10 kertaa 45 minuutin (3 kertaa viikossa) toimiston vapaa-ajan toimintaa esim.
yksinkertaisia ei-toimintaisia tietokonepelejä tai lautapelejä (esim.
kortti- ja shakkipelejä) ja 10-20 minuuttia videon katselua kotona
|
Vapaa-ajan aktiviteetit
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Saat 10 istuntoa 45 minuutin toimistokoulutusta (3 kertaa viikossa) ja 10-20 minuutin kotiharjoittelua (3 kertaa viikossa) silmien liikeharjoituksia
|
Silmien liikeharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smooth Vergence -silmien liikkeet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Silmän tasainen vergenssiliike mitataan päähän kiinnitetyllä katseenseurannalla samalla kun kiinnitetään eri nopeuksilla liikkuvaan lähestyvään kohteeseen
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän motoriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Silmänseurantalaitteen avulla voidaan mitata ja analysoida osallistujien silmien liikekäyttäytymistä suoritettaessa seuraavia tehtäviä.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
|
Lauseen lukusuoritus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Arvioi lauseiden lukemiseen liittyvien interventioiden tehokkuutta käyttämällä kiinankielisiä MNREAD-kaavioita.
Näitä laboratoriossamme kehitettyjä kaavioita käytetään lauseen lukemisen tehokkuuden mittaamiseen lukunopeuden ja kriittisen painokoon suhteen.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
|
Kohdan lukemisen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Arvioida interventioiden tehokkuutta kohtien lukemiseen käyttämällä kansainvälistä lukunopeustestiä (IReST).
IReST:tä käytetään osien lukemisen tehokkuuden arvioimiseen mittaamalla lukunopeutta.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 4 ja muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15102717
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointiKognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat