Effectiviteit van oculomotorische training bij de ziekte van Parkinson
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University
Oculomotorische tekortkomingen bij de ziekte van Parkinson: verbetering van de prestaties van oogbewegingen en dynamische gezichtsscherpte met oculomotorische training met behulp van een gerandomiseerd proefontwerp voor pilots
De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomende neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door zowel motorische als niet-motorische symptomen en die meestal mensen van 50 jaar of ouder treft. Veel onderzoeken toonden oogbewegingsstoornissen en visuele veranderingen aan bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Eerdere studies hebben ook aangetoond dat klinische oogbewegingstraining de functionele prestaties van patiënten met verschillende oogbewegingsproblemen als gevolg van oculaire en neurodegeneratieve ziekten zou kunnen verbeteren.
In deze studie zullen we de effectiviteit van oogbewegingstraining op dynamisch zicht en functionele prestaties onderzoeken bij PD-patiënten met oculomotorische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Allen MY Cheong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekte van Parkinson gediagnosticeerd door een neuroloog of geriater met het bereik van Stage
1 tot 4 (Hoehn- en Yahr-classificatie)
- Kantonees dialect spreken en begrijpen
- Zelfstandig kunnen reizen
Uitsluitingscriteria:
- Elk aangeboren oogprobleem (bijv. congenitale scheelzien of amblyopie in één van beide ogen) of een manifeste oogziekte (bijv. maculaire degeneratie, glaucoom, enz.)
- Ernstige medische problemen (bijv. hartinfarct)
- Cognitieve stoornis (bijv. Dementie)
- Aanwezigheid van een psychiatrische of neurologische ziekte (behalve de ziekte van Parkinson) of het ondergaan van een psychoactieve farmacologische behandeling
- Medicijnen krijgen waarvan bekend is dat ze oogbewegingen en cognitieve functies beïnvloeden
- Eerdere formele visierevalidatie of oculomotorische interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ontvang 10 sessies van 45 minuten (3 sessies per week) vrijetijdsactiviteiten op kantoor, b.v.
eenvoudige non-action computerspellen of bordspellen (bijv.
kaart- en schaakspellen) en 10-20 minuten video kijken thuis
|
Vrijetijdsactiviteiten
|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Ontvang 10 sessies van 45 minuten kantoortraining (3 sessies per week) en 10-20 minuten thuistraining (3 sessies per week) oogbewegingstraining
|
Oogbewegingstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soepele oogbewegingen van Vergence
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
Soepele oogbewegingen worden gemeten met behulp van een op het hoofd gemonteerde eye-tracking terwijl gefixeerd wordt op een naderend doel dat met verschillende snelheden beweegt
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oculomotorische kenmerken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
Met behulp van een eye tracking device kan het oogbewegingsgedrag van deelnemers worden gemeten en geanalyseerd tijdens het uitvoeren van de volgende taken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
|
Prestaties bij het lezen van zinnen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
De effectiviteit van de interventies op het lezen van zinnen evalueren met behulp van MNREAD-kaarten in het Chinees.
Deze grafieken die in ons laboratorium zijn ontwikkeld, worden gebruikt om de effectiviteit van het lezen van zinnen te meten in termen van leessnelheid en kritische afdrukgrootte.
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
|
Prestaties bij het lezen van passages
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
Evalueren van de effectiviteit van de interventies bij het lezen van passages met behulp van de International Reading Speed Test (IReST).
IReST wordt gebruikt om de effectiviteit van het lezen van passages te evalueren door de leessnelheid te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en verandering ten opzichte van baseline in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15102717
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .