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Eficácia do Treinamento Oculomotor na Doença de Parkinson

28 de outubro de 2024 atualizado por: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Déficits oculomotores na doença de Parkinson: melhorando o desempenho do movimento ocular e a acuidade visual dinâmica com treinamento oculomotor usando um projeto piloto de ensaio clínico randomizado

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo comum que se caracteriza por sintomas motores e não motores e geralmente afeta pessoas com 50 anos ou mais. Muitos estudos mostraram déficits de movimento ocular e alterações visuais em pacientes com DP.

Estudos anteriores também indicaram que o treinamento clínico do movimento ocular pode melhorar o desempenho funcional de pacientes com vários problemas de movimento ocular resultantes de doenças oculares e neurodegenerativas.

Neste estudo, investigaremos a eficácia do treinamento de movimento ocular na visão dinâmica e no desempenho funcional em pacientes com DP com déficits oculomotores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Allen MY Cheong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson diagnosticada por um neurologista ou geriatra com a faixa de Estágio

    1 a 4 (Classificação de Hoehn e Yahr)

  • Capaz de falar e compreender o dialeto cantonês
  • Capaz de viajar de forma independente

Critério de exclusão:

  • Qualquer problema ocular congênito (p. estrabismo congênito ou ambliopia em qualquer um dos olhos) ou qualquer doença ocular manifesta (p. degeneração macular, glaucoma, etc.)
  • Problemas médicos graves (por ex. AVC)
  • Deficiência cognitiva (por exemplo, demência)
  • Presença de quaisquer doenças psiquiátricas ou neurológicas (exceto doença de Parkinson) ou recebimento de qualquer tratamento farmacológico psicoativo
  • Receber qualquer medicamento conhecido por afetar o movimento dos olhos e a função cognitiva
  • Reabilitação visual formal anterior ou intervenção oculomotora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Receba 10 sessões de 45 minutos (3 sessões por semana) em atividades de lazer no escritório, por ex. jogos de computador simples sem ação ou jogos de tabuleiro (p. jogos de cartas e xadrez) e 10-20 minutos de vídeo assistindo em casa
Outro: Grupo de controle
Atividades de lazer
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Receba 10 sessões de treinamento de escritório de 45 minutos (3 sessões por semana) e treinamento de 10 a 20 minutos em casa (3 sessões por semana) de treinamento de movimento ocular
Outro: Grupo de Treinamento Oculomotor
Treinamento de movimento ocular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimentos oculares Vergence suaves
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12
O movimento ocular de vergência suave é medido usando um rastreamento ocular montado na cabeça enquanto se fixa em um alvo que se aproxima movendo-se em diferentes velocidades
Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características oculomotoras
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12

Com o uso do dispositivo de rastreamento ocular, o comportamento do movimento ocular dos participantes pode ser medido e analisado durante a execução das seguintes tarefas.

  1. Tarefa de fixação - Fixe em um alvo estacionário apresentado em um monitor
  2. Tarefa de sacada - Siga e fixe em um alvo de salto aleatório apresentado em um monitor
  3. Tarefa de perseguição - Siga com precisão e firmeza em um alvo em movimento suave apresentado em um monitor
  4. Tarefa Jump Vergence - Seguir e fixar um alvo saltador apresentado no plano ântero-posterior (pular de 'longe para perto' ou 'perto para longe')
Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12
Desempenho de leitura de sentenças
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12
Avaliar a eficácia das intervenções na leitura de sentenças usando gráficos MNREAD em chinês. Esses gráficos desenvolvidos em nosso laboratório são usados ​​para medir a eficácia da leitura de sentenças em termos de velocidade de leitura e tamanho crítico de impressão.
Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12
Desempenho de leitura de passagem
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12
Avaliar a eficácia das intervenções na leitura de passagens usando o International Reading speed Test (IReST). IReST é usado para avaliar a eficácia do desempenho de leitura de passagem medindo a velocidade de leitura.
Mudança da linha de base na semana 4 e mudança da linha de base na semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

University of California, Berkeley
Chinese University of Hong Kong
Hospital Authority, Hong Kong
Deakin University

Investigadores

  • Investigador principal: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15102717

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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