- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04560504
파킨슨병에서 안구운동 훈련의 효과
2022년 9월 19일 업데이트: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University
파킨슨병의 안구 운동 장애: 파일럿 무작위 임상 시험 설계를 사용한 안구 운동 훈련으로 안구 운동 성능 및 동적 시력 향상
파킨슨병(PD)은 운동 증상과 비운동 증상을 모두 특징으로 하는 일반적인 신경퇴행성 질환으로, 일반적으로 50세 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 많은 연구에서 PD 환자의 안구 운동 결핍과 시각적 변화가 나타났습니다.
이전 연구에서도 임상 안구 운동 훈련이 안구 및 신경 퇴행성 질환으로 인한 다양한 안구 운동 문제가 있는 환자의 기능적 성능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구에서는 안구 운동 장애가 있는 파킨슨병 환자의 동적 시력 및 기능 수행에 대한 안구 운동 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Allen MY Cheong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
단계 범위의 신경과 전문의 또는 노인과 전문의가 진단한 파킨슨병
1 ~ 4(Hoehn 및 Yahr 분류)
- 광둥어 방언을 말하고 이해할 수 있음
- 독립적인 여행 가능
제외 기준:
- 모든 선천적 눈 문제(예: 한쪽 눈의 선천성 사시 또는 약시) 또는 명백한 눈 질환(예: 황반변성, 녹내장 등)
- 심각한 의학적 문제(예: 뇌졸중)
- 인지 장애(예: 백치)
- 정신과 또는 신경계 질환(파킨슨병 제외)이 있거나 정신활성 약물 치료를 받고 있는 자
- 안구 운동 및 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
- 이전의 공식적인 시력 재활 또는 안구 운동 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 대조군
45분(주당 3회)의 사무실 내 여가 활동 10회를 받습니다.
간단한 논액션 컴퓨터 게임 또는 보드 게임(예:
카드 및 체스 게임) 및 집에서 비디오 시청 10-20분
|
레저 활동
|
활성 비교기: 개입 그룹
45분 오피스 트레이닝 10회(주 3회) 및 안구 운동 트레이닝 10-20분 홈 트레이닝(주 3회)을 받습니다.
|
안구 운동 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부드러운 이향 눈 움직임
기간: 4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
서로 다른 속도로 움직이는 접근하는 대상에 시선을 고정하면서 머리에 장착한 안구 추적을 사용하여 부드러운 이향운동 안구 운동을 측정합니다.
|
4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안구 운동 특성
기간: 4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
아이트래킹 장치를 사용하여 다음과 같은 작업을 수행하는 동안 참가자의 안구 운동 행동을 측정하고 분석할 수 있습니다.
|
4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
문장 읽기 성능
기간: 4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
중국어 MNREAD 차트를 사용하여 문장 읽기에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
우리 연구실에서 개발된 이 차트는 읽기 속도와 중요한 인쇄 크기 측면에서 문장 읽기의 효율성을 측정하는 데 사용됩니다.
|
4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
구절 읽기 성능
기간: 4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
국제 읽기 속도 테스트(IReST)를 사용하여 구절 읽기에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
IReST는 읽기 속도를 측정하여 지문 읽기 성능의 효율성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
4주차에 기준선에서 변경 및 12주차에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대조군에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은