Effektiviteten av oculomotorisk träning vid Parkinsons sjukdom
28 oktober 2024 uppdaterad av: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University
Oculomotoriska brister vid Parkinsons sjukdom: Förbättra ögonrörelseprestanda och dynamisk synskärpa med oculomotorisk träning med hjälp av en pilot-slumpmässig design av kliniska försök
Parkinsons sjukdom (PD) är en vanlig neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av både motoriska och icke-motoriska symtom och drabbar vanligtvis personer som är 50 år eller äldre. Många studier visade störningar på ögonrörelser och synförändringar hos patienter med PD.
Tidigare studier har också visat att klinisk träning för ögonrörelser kan förbättra den funktionella prestandan hos patienter med olika ögonrörelseproblem till följd av okulära och neurodegenerativa sjukdomar.
I denna studie kommer vi att undersöka effektiviteten av ögonrörelseträning på dynamisk syn och funktionell prestation hos PD-patienter med oculomotoriska störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Allen MY Cheong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Parkinsons sjukdom diagnostiserad av en neurolog eller geriatriker med olika stadier
1 till 4 (Hoehn och Yahr-klassificering)
- Kunna tala och förstå kantonesiska dialekt
- Kan resa självständigt
Exklusions kriterier:
- Alla medfödda ögonproblem (t.ex. medfödd skelning eller amblyopi i endera ögat) eller någon uppenbar ögonsjukdom (t.ex. makuladegeneration, glaukom, etc)
- Allvarliga medicinska problem (t.ex. stroke)
- Kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens)
- Förekomst av psykiatriska eller neurologiska sjukdomar (förutom Parkinsons sjukdom) eller mottagande av någon psykoaktiv farmakologisk behandling
- Att få någon medicin som är känd för att påverka ögonrörelser och kognitiv funktion
- Tidigare formell synrehabilitering eller oculomotorisk intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Ta emot 10 pass på 45 minuter (3 pass per vecka) fritidsaktiviteter på kontoret t.ex.
enkla datorspel utan action eller brädspel (t.ex.
kort- och schackspel) och 10-20 minuters videotittande hemma
|
Fritidsaktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Få 10 sessioner med 45 minuters kontorsträning (3 pass per vecka) och 10-20 minuters hemmaträning (3 pass per vecka) med träning för ögonrörelse
|
Ögonrörelseträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjuka Vergence ögonrörelser
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
Jämn vergens ögonrörelse mäts med hjälp av en huvudmonterad ögonspårning medan man fixerar sig vid ett närmande mål som rör sig med olika hastigheter
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oculomotoriska egenskaper
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
Med hjälp av ögonspårningsanordning kan deltagarnas ögonrörelsebeteende mätas och analyseras medan de utför följande uppgifter.
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
|
Prestanda för meningsläsning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
Att utvärdera effektiviteten av interventionerna vid meningsläsning med hjälp av MNREAD-diagram på kinesiska.
Dessa diagram som utvecklats i vårt laboratorium används för att mäta effektiviteten av meningsläsning när det gäller läshastighet och kritisk utskriftsstorlek.
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
|
Passageläsningsprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
För att utvärdera effektiviteten av interventionerna på passageläsning med hjälp av International Reading speed Test (IReST).
IReST används för att utvärdera effektiviteten av passageläsningsprestanda genom att mäta läshastigheten.
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4 och förändring från baslinjen vid vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15102717
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .