パーキンソン病における眼球運動トレーニングの有効性
2024年10月28日 更新者：Allen MY Cheong、The Hong Kong Polytechnic University
パーキンソン病における眼球運動障害: パイロットの無作為化臨床試験デザインを使用した眼球運動トレーニングによる眼球運動のパフォーマンスと動体視力の向上
パーキンソン病 (PD) は、一般的な神経変性疾患であり、運動症状と非運動症状の両方を特徴とし、通常 50 歳以上の人が罹患します。 多くの研究で、PD 患者の眼球運動障害と視覚的変化が示されました。
以前の研究では、臨床的な眼球運動トレーニングが、眼球および神経変性疾患に起因するさまざまな眼球運動の問題を抱える患者の機能的パフォーマンスを向上させる可能性があることも示されています。
この研究では、眼球運動障害のあるPD患者の動体視力と機能的パフォーマンスに対する眼球運動トレーニングの有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Allen MY Cheong
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
パーキンソン病は、神経内科医または老年科医によって段階の範囲で診断されました
1～4（Hoehn and Yahr分類）
- 広東語の方言を話し、理解できる
- 一人旅ができる
除外基準:
- 先天的な目の問題 (例: 先天性斜視またはどちらかの眼の弱視) または明らかな眼疾患 (例: 黄斑変性、緑内障など）
- 深刻な医学的問題 (例: 脳卒中）
- 認知障害（例： 認知症）
- -精神医学的または神経学的疾患（パーキンソン病を除く）の存在、または向精神薬理学的治療を受けている
- 眼球運動や認知機能に影響を与えることが知られている薬を服用している
- 以前の正式な視覚リハビリテーションまたは眼球運動介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
45 分間 (週 3 セッション) のオフィスでのレジャー活動を 10 セッション受けます。
アクションのない単純なコンピューター ゲームまたはボード ゲーム (例:
カードとチェスのゲーム) と自宅での 10 ～ 20 分間のビデオ視聴
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レジャー活動
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アクティブコンパレータ：介入グループ
45分間のオフィストレーニング（週3回）を10回、眼球運動トレーニングの10～20分間のホームトレーニング（週3回）を受ける
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眼球運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滑らかな輻輳眼球運動
時間枠：4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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滑らかな輻輳眼球運動は、さまざまな速度で移動する接近するターゲットに注視しながら、ヘッドマウント型アイトラッキングを使用して測定されます
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4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼球運動の特徴
時間枠：4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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アイ トラッキング デバイスを使用すると、次のタスクを実行しながら、参加者の眼球運動の動作を測定および分析できます。
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4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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文章読解力
時間枠：4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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中国語の MNREAD チャートを使用して、文章読解に対する介入の有効性を評価する。
私たちの研究室で開発されたこれらのチャートは、読解速度と重要な印刷サイズの観点から文章読解の有効性を測定するために使用されます。
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4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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パッセージ読み取り性能
時間枠：4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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International Reading speed Test (IReST) を使用して、パッセージの読み取りに対する介入の有効性を評価します。
IReST は、読み取り速度を測定することによってパッセージ読み取りパフォーマンスの有効性を評価するために使用されます。
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4 週目のベースラインからの変化と 12 週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Allen Ming Yan Cheong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月3日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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