Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Oculomotor Training i Parkinsons sykdom

19. september 2022 oppdatert av: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Oculomotor Deficit in Parkinsons Disease: Forbedring av øyebevegelsesytelse og dynamisk synsskarphet med oculomotor trening ved bruk av en pilot randomisert klinisk prøvedesign

Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig nevrodegenerativ lidelse som er preget av både motoriske og ikke-motoriske symptomer og rammer vanligvis personer i alderen 50 år eller eldre. Mange studier viste underskudd på øyebevegelser og visuelle endringer hos pasienter med PD.

Tidligere studier har også indikert at klinisk øyebevegelsestrening kan forbedre den funksjonelle ytelsen til pasienter med ulike øyebevegelsesproblemer som følge av okulære og nevrodegenerative sykdommer.

I denne studien vil vi undersøke effektiviteten av øyebevegelsestrening på dynamisk syn og funksjonell ytelse hos PD-pasienter med oculomotoriske defekter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Allen MY Cheong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom diagnostisert av en nevrolog eller geriater med rekkevidden av stadiet

    1 til 4 (Hoehn og Yahr-klassifisering)

  • Kunne snakke og forstå kantonesisk dialekt
  • Kunne reise selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert medfødt øyeproblem (f.eks. medfødt skjeling eller amblyopi i et av øynene) eller andre åpenbare øyesykdommer (f. makuladegenerasjon, glaukom, etc)
  • Alvorlige medisinske problemer (f. slag)
  • Kognitiv svikt (f.eks. demens)
  • Tilstedeværelse av psykiatriske eller nevrologiske sykdommer (bortsett fra Parkinsons sykdom) eller mottak av psykoaktiv farmakologisk behandling
  • Å motta medisiner som er kjent for å påvirke øyebevegelser og kognitiv funksjon
  • Tidligere formell synsrehabilitering eller oculomotorisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Motta 10 økter à 45 minutter (3 økter per uke) på kontoret fritidsaktiviteter f.eks. enkle dataspill eller brettspill uten handling (f.eks. kort- og sjakkspill) og 10-20 minutter med videotitting hjemme
Annen: Kontrollgruppe
Fritidsaktiviteter
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Motta 10 økter med 45-minutters kontortrening (3 økter per uke) og 10-20 minutters hjemmetrening (3 økter per uke) med øyebevegelsestrening
Annen: Oculomotor Training Group
Trening for øyebevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glatt vergens øyebevegelser
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12
Jevn vergens øyebevegelse måles ved hjelp av en hodemontert øyesporing mens du fikserer på et mål som nærmer seg og beveger seg med forskjellige hastigheter
Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oculomotoriske egenskaper
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12

Med bruk av øyesporingsenhet kan deltakernes øyebevegelsesadferd måles og analyseres mens de utfører følgende oppgaver.

  1. Fikseringsoppgave - Fikser ved stasjonært mål presentert på en monitor
  2. Saccade-oppgave - Følg og fikser ved et tilfeldig hoppemål presentert på en monitor
  3. Forfølge oppgave - Følg nøyaktig og jevnt på et jevnt bevegelig mål presentert på en skjerm
  4. Jump Vergence-oppgave - Følg og fikser et hoppemål presentert i det fremre-bakre planet (hopper fra 'langt til nær' eller 'nært til langt')
Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12
Prestasjon for setningslesing
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12
For å evaluere effektiviteten av intervensjonene på setningslesing ved å bruke MNREAD-diagrammer på kinesisk. Disse diagrammene utviklet i laboratoriet vårt brukes til å måle effektiviteten av setningslesing når det gjelder lesehastighet og kritisk utskriftsstørrelse.
Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12
Leseytelse for passasje
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12
For å evaluere effektiviteten av intervensjonene på passasjelesing ved hjelp av International Reading speed Test (IReST). IReST brukes til å evaluere effektiviteten til lesing av passasje ved å måle lesehastigheten.
Endring fra baseline ved uke 4 og endring fra baseline ved uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

University of California, Berkeley
Chinese University of Hong Kong
Hospital Authority, Hong Kong
Deakin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15102717

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere