Az okulomotoros edzés hatékonysága Parkinson-kórban
2024. október 28. frissítette: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University
Szemmotoros hiányosságok Parkinson-kórban: A szemmozgási teljesítmény és a dinamikus látásélesség fokozása szemmotoros edzéssel kísérleti randomizált klinikai vizsgálati terv segítségével
A Parkinson-kór (PD) egy gyakori neurodegeneratív rendellenesség, amelyet motoros és nem motoros tünetek is jellemeznek, és általában 50 éves vagy annál idősebb embereket érint. Számos tanulmány kimutatta a szemmozgás hiányát és a látási változásokat PD-ben szenvedő betegeknél.
Korábbi tanulmányok azt is jelezték, hogy a klinikai szemmozgás-tréning javíthatja a szem- és neurodegeneratív betegségekből eredő különféle szemmozgási problémákkal küzdő betegek funkcionális teljesítményét.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a szemmozgás-tréning hatékonyságát a dinamikus látás és a funkcionális teljesítmény tekintetében okulomotoros deficitben szenvedő PD betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Allen MY Cheong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Parkinson-kór, amelyet neurológus vagy geriáter diagnosztizált a Stage tartományban
1-től 4-ig (Hoehn és Yahr osztályozás)
- Képes beszélni és megérteni a kantoni dialektust
- Képes önállóan utazni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen veleszületett szemprobléma (pl. veleszületett strabismus vagy amblyopia bármelyik szemben), vagy bármilyen nyilvánvaló szembetegség (pl. makuladegeneráció, zöldhályog stb.)
- Súlyos egészségügyi problémák (pl. stroke)
- Kognitív károsodás (pl. elmebaj)
- Bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség jelenléte (a Parkinson-kór kivételével), vagy bármilyen pszichoaktív gyógyszeres kezelésben részesült
- Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amelyről ismert, hogy befolyásolja a szem mozgását és a kognitív funkciókat
- Korábbi formális látásrehabilitáció vagy okulomotoros beavatkozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
10 alkalom 45 perces (hetente 3 alkalom) az irodai szabadidős tevékenységekből, pl.
egyszerű, nem akció jellegű számítógépes játékok vagy társasjátékok (pl.
kártya- és sakkjátékok) és 10-20 perc otthoni videónézés
|
Szabadidőprogramok
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
Vegyen részt 10 alkalommal 45 perces irodai tréningen (heti 3 alkalom) és 10-20 perces otthoni tréningen (hetente 3 alkalommal) szemmozgásos tréningen
|
Szemmozgás tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sima Vergence szemmozgások
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
A sima vergencia szemmozgást fejre szerelt szemkövetéssel mérik, miközben egy közeledő, különböző sebességgel mozgó célponthoz rögzítenek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oculomotor jellemzők
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
A szemkövető eszköz segítségével a résztvevők szemmozgási viselkedése mérhető és elemezhető az alábbi feladatok elvégzése közben.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Mondatolvasási teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
A mondatolvasási beavatkozások hatékonyságának értékelése kínai nyelvű MNREAD diagramok segítségével.
Ezek a laboratóriumunkban kifejlesztett diagramok a mondatolvasás hatékonyságának mérésére szolgálnak az olvasási sebesség és a kritikus nyomtatási méret tekintetében.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
|
Passzusolvasási teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Nemzetközi olvasási sebességteszt (IReST) segítségével értékelni a passzusolvasási beavatkozások hatékonyságát.
Az IReST az olvasási sebesség mérésével értékeli a szövegrészletek olvasási teljesítményének hatékonyságát.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten és változás az alapvonalhoz képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15102717
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .