Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita okulomotorického tréninku u Parkinsonovy choroby

28. října 2024 aktualizováno: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Okulomotorické deficity u Parkinsonovy choroby: Zlepšení výkonu očních pohybů a dynamické zrakové ostrosti pomocí okulomotorického tréninku pomocí pilotního randomizovaného klinického hodnocení

Parkinsonova nemoc (PD) je běžná neurodegenerativní porucha, která se vyznačuje jak motorickými, tak nemotorickými symptomy a obvykle postihuje osoby ve věku 50 let a více. Mnoho studií prokázalo deficity pohybu očí a zrakové změny u pacientů s PD.

Předchozí studie také ukázaly, že klinický trénink očních pohybů by mohl zlepšit funkční výkon pacientů s různými problémy s očními pohyby, které jsou důsledkem očních a neurodegenerativních onemocnění.

V této studii budeme zkoumat účinnost tréninku očních pohybů na dynamické vidění a funkční výkon u pacientů s PD s okulomotorickým deficitem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Allen MY Cheong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc diagnostikovaná neurologem nebo geriatrem s rozsahem Stage

    1 až 4 (klasifikace Hoehn a Yahr)

  • Dokáže mluvit a porozumět kantonskému dialektu
  • Schopný samostatně cestovat

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli vrozený oční problém (např. vrozený strabismus nebo amblyopie v obou ocích) nebo jakékoli zjevné oční choroby (např. makulární degenerace, glaukom atd.)
  • Závažné zdravotní problémy (např. mrtvice)
  • Kognitivní poruchy (např. demence)
  • přítomnost jakýchkoli psychiatrických nebo neurologických onemocnění (kromě Parkinsonovy choroby) nebo užívání jakékoli psychoaktivní farmakologické léčby
  • Přijímání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují pohyb očí a kognitivní funkce
  • Předchozí formální rehabilitace zraku nebo okulomotorická intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Získejte 10 45minutových (3 sezení týdně) volnočasových aktivit v kanceláři, např. jednoduché neakční počítačové hry nebo deskové hry (např. karetní a šachové hry) a 10–20 minut sledování videa doma
Volnočasové aktivity
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Získejte 10 lekcí 45minutového tréninku v kanceláři (3 lekce týdně) a 10–20 minutového domácího tréninku (3 lekce týdně) tréninku očních pohybů
Trénink očních pohybů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladké pohyby očí Vergence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Hladký vergenční pohyb očí se měří pomocí sledování očí namontovaného na hlavě, zatímco se fixuje na blížící se cíl pohybující se různými rychlostmi
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okulomotorické vlastnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Pomocí očního sledovacího zařízení lze měřit a analyzovat pohyb očí účastníků při provádění následujících úkolů.

  1. Úloha fixace - Fixujte na stacionárním cíli zobrazeném na monitoru
  2. Úkol sakády – Sledujte a fixujte náhodný skokový cíl zobrazený na monitoru
  3. Úkol pronásledování - Sledujte přesně a stabilně hladce se pohybující cíl zobrazený na monitoru
  4. Úkol Vergence skoku – Následujte a fixujte skákací cíl v předozadní rovině (skok z „daleko do blízka“ nebo „blízko do dálky“).
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Výkon čtení vět
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Vyhodnotit účinnost intervencí při čtení vět pomocí tabulek MNREAD v čínštině. Tyto tabulky vyvinuté v naší laboratoři se používají k měření účinnosti čtení vět z hlediska rychlosti čtení a kritické velikosti tisku.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Výkon čtení pasáží
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Vyhodnotit účinnost intervencí při čtení pasáží pomocí mezinárodního testu rychlosti čtení (IReST). IReST se používá k vyhodnocení účinnosti výkonu čtení pasáží měřením rychlosti čtení.
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit