- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04560504
Efektivita okulomotorického tréninku u Parkinsonovy choroby
Okulomotorické deficity u Parkinsonovy choroby: Zlepšení výkonu očních pohybů a dynamické zrakové ostrosti pomocí okulomotorického tréninku pomocí pilotního randomizovaného klinického hodnocení
Parkinsonova nemoc (PD) je běžná neurodegenerativní porucha, která se vyznačuje jak motorickými, tak nemotorickými symptomy a obvykle postihuje osoby ve věku 50 let a více. Mnoho studií prokázalo deficity pohybu očí a zrakové změny u pacientů s PD.
Předchozí studie také ukázaly, že klinický trénink očních pohybů by mohl zlepšit funkční výkon pacientů s různými problémy s očními pohyby, které jsou důsledkem očních a neurodegenerativních onemocnění.
V této studii budeme zkoumat účinnost tréninku očních pohybů na dynamické vidění a funkční výkon u pacientů s PD s okulomotorickým deficitem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Allen MY Cheong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Parkinsonova nemoc diagnostikovaná neurologem nebo geriatrem s rozsahem Stage
1 až 4 (klasifikace Hoehn a Yahr)
- Dokáže mluvit a porozumět kantonskému dialektu
- Schopný samostatně cestovat
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli vrozený oční problém (např. vrozený strabismus nebo amblyopie v obou ocích) nebo jakékoli zjevné oční choroby (např. makulární degenerace, glaukom atd.)
- Závažné zdravotní problémy (např. mrtvice)
- Kognitivní poruchy (např. demence)
- přítomnost jakýchkoli psychiatrických nebo neurologických onemocnění (kromě Parkinsonovy choroby) nebo užívání jakékoli psychoaktivní farmakologické léčby
- Přijímání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují pohyb očí a kognitivní funkce
- Předchozí formální rehabilitace zraku nebo okulomotorická intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Získejte 10 45minutových (3 sezení týdně) volnočasových aktivit v kanceláři, např.
jednoduché neakční počítačové hry nebo deskové hry (např.
karetní a šachové hry) a 10–20 minut sledování videa doma
|
Volnočasové aktivity
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Získejte 10 lekcí 45minutového tréninku v kanceláři (3 lekce týdně) a 10–20 minutového domácího tréninku (3 lekce týdně) tréninku očních pohybů
|
Trénink očních pohybů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladké pohyby očí Vergence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Hladký vergenční pohyb očí se měří pomocí sledování očí namontovaného na hlavě, zatímco se fixuje na blížící se cíl pohybující se různými rychlostmi
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okulomotorické vlastnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Pomocí očního sledovacího zařízení lze měřit a analyzovat pohyb očí účastníků při provádění následujících úkolů.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Výkon čtení vět
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Vyhodnotit účinnost intervencí při čtení vět pomocí tabulek MNREAD v čínštině.
Tyto tabulky vyvinuté v naší laboratoři se používají k měření účinnosti čtení vět z hlediska rychlosti čtení a kritické velikosti tisku.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Výkon čtení pasáží
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Vyhodnotit účinnost intervencí při čtení pasáží pomocí mezinárodního testu rychlosti čtení (IReST).
IReST se používá k vyhodnocení účinnosti výkonu čtení pasáží měřením rychlosti čtení.
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15102717
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy