Эффективность глазодвигательных тренировок при болезни Паркинсона
28 октября 2024 г. обновлено: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University
Глазодвигательный дефицит при болезни Паркинсона: повышение двигательной активности глаз и динамической остроты зрения с помощью глазодвигательной тренировки с использованием дизайна пилотного рандомизированного клинического исследования
Болезнь Паркинсона (БП) — это распространенное нейродегенеративное заболевание, характеризующееся как моторными, так и немоторными симптомами и обычно поражающее людей в возрасте 50 лет и старше. Многие исследования показали дефицит движений глаз и зрительные изменения у пациентов с БП.
Предыдущие исследования также показали, что клиническая тренировка движения глаз может улучшить функциональные показатели пациентов с различными проблемами движения глаз, возникающими в результате глазных и нейродегенеративных заболеваний.
В этом исследовании мы изучим эффективность тренировки движений глаз на динамическое зрение и функциональные показатели у пациентов с БП с глазодвигательным дефицитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Allen MY Cheong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом или гериатром в диапазоне Стадии
от 1 до 4 (Классификация Хена и Яра)
- Способность говорить и понимать кантонский диалект
- Возможность путешествовать самостоятельно
Критерий исключения:
- Любые врожденные проблемы со зрением (например, врожденное косоглазие или амблиопия в любом глазу) или какие-либо явные заболевания глаз (например, дегенерация желтого пятна, глаукома и др.)
- Серьезные медицинские проблемы (например, гладить)
- Когнитивные нарушения (например, слабоумие)
- Наличие каких-либо психических или неврологических заболеваний (кроме болезни Паркинсона) или получение любого психоактивного фармакологического лечения
- Прием любых лекарств, о которых известно, что они влияют на движение глаз и когнитивные функции.
- Предыдущая официальная реабилитация зрения или глазодвигательное вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Получите 10 сеансов 45-минутных (3 сеанса в неделю) досуговых мероприятий в офисе, например.
простые неактивные компьютерные игры или настольные игры (например,
карточные и шахматные игры) и 10-20 минут просмотра видео дома
|
Досуг
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Получите 10 сеансов 45-минутного обучения в офисе (3 занятия в неделю) и 10–20-минутного домашнего обучения (3 занятия в неделю) тренировки движения глаз
|
Тренировка движения глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плавные движения глаз Vergence
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Плавное вергентное движение глаз измеряется с помощью наголовного устройства слежения за глазами при фиксации на приближающейся цели, движущейся с разной скоростью.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глазодвигательные характеристики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
С помощью устройства слежения за движениями глаз можно измерять и анализировать движение глаз участников при выполнении следующих задач.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
|
Производительность чтения предложений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Оценить эффективность вмешательств в чтение предложений с использованием диаграмм MNREAD на китайском языке.
Эти диаграммы, разработанные в нашей лаборатории, используются для измерения эффективности чтения предложений с точки зрения скорости чтения и критического размера шрифта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
|
Производительность пассажного чтения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Оценить эффективность вмешательств по чтению отрывков с помощью Международного теста скорости чтения (IReST).
IReST используется для оценки эффективности чтения отрывков путем измерения скорости чтения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе и изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15102717
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .