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Efficacia dell'allenamento oculomotorio nella malattia di Parkinson

28 ottobre 2024 aggiornato da: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Deficit oculomotori nella malattia di Parkinson: miglioramento delle prestazioni del movimento oculare e dell'acuità visiva dinamica con l'allenamento oculomotorio utilizzando un progetto di sperimentazione clinica randomizzata pilota

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa comune caratterizzata da sintomi sia motori che non motori e di solito colpisce persone di età pari o superiore a 50 anni. Molti studi hanno mostrato deficit del movimento oculare e cambiamenti visivi nei pazienti con PD.

Precedenti studi hanno anche indicato che l'allenamento clinico del movimento oculare potrebbe migliorare le prestazioni funzionali dei pazienti con vari problemi di movimento oculare derivanti da malattie oculari e neurodegenerative.

In questo studio, esamineremo l'efficacia dell'allenamento del movimento oculare sulla visione dinamica e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con PD con deficit oculomotori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Allen MY Cheong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson diagnosticata da un neurologo o geriatra con la gamma di Stage

    Da 1 a 4 (classificazione Hoehn e Yahr)

  • In grado di parlare e comprendere il dialetto cantonese
  • In grado di viaggiare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi problema oculare congenito (ad es. strabismo congenito o ambliopia in entrambi gli occhi) o qualsiasi malattia oculare manifesta (ad es. degenerazione maculare, glaucoma, ecc.)
  • Gravi problemi medici (ad es. colpo)
  • Compromissione cognitiva (es. demenza)
  • Presenza di qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica (a parte il morbo di Parkinson) o ricezione di qualsiasi trattamento farmacologico psicoattivo
  • Ricezione di qualsiasi farmaco noto per influenzare il movimento degli occhi e la funzione cognitiva
  • Precedente riabilitazione visiva formale o intervento oculomotorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Ricevi 10 sessioni di 45 minuti (3 sessioni a settimana) di attività ricreative in ufficio, ad es. semplici giochi per computer non d'azione o giochi da tavolo (ad es. partite di carte e scacchi) e 10-20 minuti di visione di video a casa
Altro: Gruppo di controllo
Attività ricreative
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Ricevi 10 sessioni di 45 minuti di allenamento in ufficio (3 sessioni a settimana) e 10-20 minuti di allenamento a casa (3 sessioni a settimana) di allenamento del movimento oculare
Altro: Gruppo di formazione oculomotoria
Allenamento del movimento oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari fluidi di Vergence
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Il movimento regolare dell'occhio di convergenza viene misurato utilizzando un tracciamento oculare montato sulla testa mentre si fissa un bersaglio in avvicinamento che si muove a velocità diverse
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche oculomotorie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12

Con l'uso del dispositivo di tracciamento oculare, il comportamento del movimento oculare dei partecipanti può essere misurato e analizzato durante l'esecuzione delle seguenti attività.

  1. Compito di fissazione - Fissare un bersaglio fermo presentato su un monitor
  2. Compito Saccade - Segui e fissa un bersaglio che salta a caso presentato su un monitor
  3. Compito di inseguimento: segui in modo accurato e costante un bersaglio in movimento fluido presentato su un monitor
  4. Compito Jump Vergence - Segui e fissa un bersaglio che salta presentato nel piano antero-posteriore (saltando da "lontano a vicino" o "da vicino a lontano")
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Prestazioni di lettura di frasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Valutare l'efficacia degli interventi sulla lettura delle frasi utilizzando i grafici MNREAD in cinese. Questi grafici sviluppati nel nostro laboratorio vengono utilizzati per misurare l'efficacia della lettura della frase in termini di velocità di lettura e dimensione critica della stampa.
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Spettacolo di lettura di brani
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12
Valutare l'efficacia degli interventi sulla lettura del passaggio utilizzando l'International Reading Speed ​​Test (IReST). IReST viene utilizzato per valutare l'efficacia delle prestazioni di lettura dei passaggi misurando la velocità di lettura.
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e variazione rispetto al basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

University of California, Berkeley
Chinese University of Hong Kong
Hospital Authority, Hong Kong
Deakin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15102717

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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