Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu okoruchowego w chorobie Parkinsona

28 października 2024 zaktualizowane przez: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Deficyty okoruchowe w chorobie Parkinsona: poprawa wydajności ruchu gałek ocznych i dynamicznej ostrości wzroku dzięki treningowi okoruchowemu z wykorzystaniem projektu pilotażowego randomizowanego badania klinicznego

Choroba Parkinsona (PD) jest częstym schorzeniem neurodegeneracyjnym, które charakteryzuje się zarówno objawami ruchowymi, jak i niemotorycznymi i zwykle dotyka osoby w wieku 50 lat lub starsze. W wielu badaniach wykazano deficyty ruchu gałek ocznych i zmiany widzenia u pacjentów z PD.

Wcześniejsze badania wskazywały również, że kliniczny trening ruchu gałek ocznych może poprawić sprawność funkcjonalną pacjentów z różnymi problemami z ruchem gałek ocznych, wynikającymi z chorób oczu i chorób neurodegeneracyjnych.

W tym badaniu zbadamy skuteczność treningu ruchu gałek ocznych na dynamiczne widzenie i sprawność funkcjonalną u pacjentów z chorobą Parkinsona z deficytami okoruchowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Allen MY Cheong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa lub geriatrę w zakresie Stage

    1 do 4 (klasyfikacja Hoehna i Yahra)

  • Potrafi mówić i rozumieć dialekt kantoński
  • Możliwość samodzielnego podróżowania

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wrodzone wady wzroku (np. wrodzony zez lub niedowidzenie w jednym oku) lub jakiekolwiek widoczne choroby oczu (np. zwyrodnienie plamki żółtej, jaskra itp.)
  • Poważne problemy zdrowotne (np. udar mózgu)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (np. demencja)
  • Obecność jakichkolwiek chorób psychicznych lub neurologicznych (z wyjątkiem choroby Parkinsona) lub otrzymywanie jakiegokolwiek psychoaktywnego leczenia farmakologicznego
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na ruch gałek ocznych i funkcje poznawcze
  • Wcześniejsza formalna rehabilitacja wzroku lub interwencja okoruchowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Otrzymaj 10 sesji 45-minutowych (3 sesje tygodniowo) zajęć rekreacyjnych w biurze, np. proste gry komputerowe bez akcji lub gry planszowe (np. gry w karty i szachy) oraz 10-20 minut oglądania wideo w domu
Inny: Grupa kontrolna
Zajęcia rekreacyjne
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Otrzymaj 10 sesji 45-minutowego treningu biurowego (3 sesje tygodniowo) i 10-20 minut treningu domowego (3 sesje tygodniowo) treningu ruchu gałek ocznych
Inny: Grupa Treningu Okulomotorycznego
Trening ruchu gałek ocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynne ruchy gałek ocznych Vergence
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Płynny ruch gałek ocznych w wergencji jest mierzony za pomocą zamontowanego na głowie urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych podczas skupiania się na zbliżającym się celu poruszającym się z różnymi prędkościami
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka okoruchowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu

Za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych można mierzyć i analizować ruchy gałek ocznych uczestników podczas wykonywania następujących zadań.

  1. Zadanie fiksacji - Fiksacja na nieruchomym celu prezentowanym na monitorze
  2. Zadanie sakkadowe — podążaj i skup się na losowym skaczącym celu prezentowanym na monitorze
  3. Zadanie pościgowe — podążaj dokładnie i stabilnie za płynnie poruszającym się celem wyświetlanym na monitorze
  4. Zadanie Jump Vergence - Podążaj i fiksuj skaczący cel przedstawiony w płaszczyźnie przednio-tylnej (skacząc z „daleko do blisko” lub „blisko do daleko”)
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Wydajność czytania zdań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ocena skuteczności interwencji dotyczących czytania zdań przy użyciu wykresów MNREAD w języku chińskim. Opracowane w naszym laboratorium wykresy służą do pomiaru skuteczności czytania zdań w zakresie szybkości czytania i krytycznej wielkości druku.
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Wykonanie czytania fragmentu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ocena skuteczności interwencji dotyczących czytania fragmentów za pomocą Międzynarodowego Testu Szybkości Czytania (IReST). IReST służy do oceny skuteczności odczytywania fragmentów poprzez pomiar szybkości czytania.
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu i zmiana od wartości początkowej w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

University of California, Berkeley
Chinese University of Hong Kong
Hospital Authority, Hong Kong
Deakin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Allen Ming Yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15102717

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj