Efficacité de l'entraînement oculomoteur dans la maladie de Parkinson
28 octobre 2024 mis à jour par: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University
Déficits oculomoteurs dans la maladie de Parkinson : amélioration de la performance des mouvements oculaires et de l'acuité visuelle dynamique grâce à l'entraînement oculomoteur à l'aide d'un modèle d'essai clinique randomisé pilote
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative courante qui se caractérise par des symptômes moteurs et non moteurs et affecte généralement les personnes âgées de 50 ans ou plus. De nombreuses études ont montré des déficits des mouvements oculaires et des changements visuels chez les patients atteints de MP.
Des études antérieures ont également indiqué que l'entraînement clinique des mouvements oculaires pourrait améliorer les performances fonctionnelles des patients souffrant de divers problèmes de mouvements oculaires résultant de maladies oculaires et neurodégénératives.
Dans cette étude, nous étudierons l'efficacité de l'entraînement des mouvements oculaires sur la vision dynamique et la performance fonctionnelle chez les patients parkinsoniens présentant des déficits oculomoteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Allen MY Cheong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Maladie de Parkinson diagnostiquée par un neurologue ou un gériatre avec la gamme de stade
1 à 4 (classification Hoehn et Yahr)
- Capable de parler et de comprendre le dialecte cantonais
- Capable de voyager de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Tout problème oculaire congénital (par ex. strabisme congénital ou amblyopie dans l'un ou l'autre œil) ou toute maladie oculaire manifeste (par ex. dégénérescence maculaire, glaucome, etc.)
- Problèmes médicaux graves (par ex. accident vasculaire cérébral)
- Déficience cognitive (par ex. démence)
- Présence de toute maladie psychiatrique ou neurologique (en dehors de la maladie de Parkinson) ou traitement pharmacologique psychoactif
- Recevoir tout médicament connu pour affecter le mouvement des yeux et la fonction cognitive
- Réhabilitation visuelle formelle antérieure ou intervention oculomotrice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Recevez 10 séances d'activités de loisirs au bureau de 45 minutes (3 séances par semaine), par ex.
de simples jeux informatiques sans action ou des jeux de société (par ex.
jeux de cartes et d'échecs) et 10 à 20 minutes de vidéo à la maison
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Loisirs
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Recevez 10 séances de 45 minutes de formation au bureau (3 séances par semaine) et 10 à 20 minutes de formation à domicile (3 séances par semaine) de formation sur les mouvements oculaires
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Entraînement aux mouvements oculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements oculaires lisses Vergence
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Le mouvement oculaire de vergence lisse est mesuré à l'aide d'un suivi oculaire monté sur la tête tout en se fixant sur une cible qui approche se déplaçant à différentes vitesses
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques oculomotrices
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Avec l'utilisation d'un dispositif de suivi oculaire, le comportement des mouvements oculaires des participants peut être mesuré et analysé lors de l'exécution des tâches suivantes.
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Performances en lecture de phrases
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Évaluer l'efficacité des interventions sur la lecture de phrases à l'aide des tableaux MNREAD en chinois.
Ces tableaux développés dans notre laboratoire sont utilisés pour mesurer l'efficacité de la lecture de phrases en termes de vitesse de lecture et de taille d'impression critique.
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Performances de lecture de passage
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Évaluer l'efficacité des interventions sur la lecture de passage à l'aide du test international de vitesse de lecture (IReST).
IReST est utilisé pour évaluer l'efficacité des performances de lecture de passage en mesurant la vitesse de lecture.
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et changement par rapport au départ à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allen Ming yan Cheong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15102717
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .