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CT 胸部扫描在疑似或确诊 COVID -19 患者麻醉前评估中的作用

2020年9月22日 更新者:MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK、Tanta University

术前 CT 胸部扫描在 COVID-19 麻醉前评估中的应用

胸部 CT 扫描在 COVID-19 严重程度麻醉前评估中的作用以及主动脉和肺动脉直径 CT 测量值与肺炎严重程度之间的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在 COVID-19 大流行期间计划进行急诊手术的患者应该在术前进行 COVID 筛查,因为无症状或轻度症状病例可能成为感染的携带者,并可能对手术室工作人员造成交叉感染,尤其是麻醉师插管时处理上呼吸道,极有可能感染 SARS-COV 2 病毒。 等待 COVID 的呼吸道 PCR (RT-PCR) 检测可能会延迟手术,这可能会增加患者的发病率和死亡率。 RT-PCR 检测的灵敏度和特异性有限。

确诊感染 COVID-19 的患者(RT-PCR 阳性)或可能感染 COVID-19 的患者(有症状但未进行 RT-PCR 检测)将接受胸部非增强 CT 扫描(未进行给予 IV 对比)。

胸部 CT 扫描将由 2 名在各自领域至少有 10 年经验的顾问放射科医生进行解读。

将要求放射科医生对肺实质进行评论,描述发现,评估肺动脉、主动脉直径,然后计算主动脉:肺动脉直径比。 然后还将描述肺炎严重程度指数的程度。

放射科医生将不知道研究的目的。

将收集所有数据,然后对数据集之间的相关性进行统计测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已确诊或疑似感染 COVID-19 并计划进行急诊手术的 18 岁以上患者。

描述

纳入标准:

  • 所有计划进行急诊手术且有提示 COVID-19 感染症状的患者。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 血液动力学不稳定(平均动脉血压高于 65 mmHg 或需要正性肌力药物以维持平均动脉血压高于 65 mmHg)。
  • 活动性出血。
  • 外科医生或麻醉师为确保患者安全而立即进行手术的任何指示。
  • 患者拒绝做CT扫描。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺炎的严重程度。
大体时间:90天
放射科医生将评估肺炎的严重程度。
90天
主动脉直径
大体时间:90天
在 CT 扫描上使用游标法计算主动脉横截面直径
90天
肺动脉直径
大体时间:90天
肺动脉截面直径将通过在CT扫描上使用游标法来计算
90天
肺动脉直径与主动脉直径之比
大体时间:90天
将计算肺动脉直径与主动脉直径之比
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CT扫描发现的病灶描述
大体时间:90天
实质病变将由放射科医师描述
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月22日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月22日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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