- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04560530
O papel da tomografia computadorizada de tórax na avaliação pré-anestésica de pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19
O uso da tomografia computadorizada de tórax pré-operatória na avaliação pré-anestésica da COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes que foram agendados para cirurgia de emergência durante a pandemia de COVID-19 devem ter sido rastreados para COVID no pré-operatório, dada a prevalência de casos assintomáticos ou levemente sintomáticos que podem ser portadores de infecção e possivelmente causar infecção cruzada para a equipe da sala de cirurgia, especialmente os anestesistas que lidar com a via aérea superior durante a intubação com alta possibilidade de se infectar com o vírus SARS-COV 2. Aguardar o teste de PCR do trato respiratório (RT-PCR) para COVID pode atrasar a cirurgia, o que pode aumentar a morbidade e a mortalidade dos pacientes. O teste RT-PCR tem sensibilidade e especificidade limitadas.
Os pacientes com infecção confirmada por COVID-19 (têm RT-PCR positivo) ou pacientes com possível infecção por COVID-19 (têm sintomas, mas não foram testados com RT-PCR) serão submetidos a tomografia computadorizada sem contraste do tórax (sem dando contraste IV).
A tomografia computadorizada de tórax será interpretada por 2 radiologistas consultores com experiência de pelo menos 10 anos em seu campo.
Os radiologistas serão solicitados a comentar o parênquima pulmonar, descrevendo os achados, avaliando a artéria pulmonar, os diâmetros da aorta e a relação aorta:diâmetros pulmonares será então calculada. O índice de grau de gravidade da pneumonia também será descrito.
Os radiologistas não terão conhecimento do objetivo do estudo.
Todos os dados serão coletados e, em seguida, a correlação entre os conjuntos de dados será testada estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Security Forces Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia de emergência com sintomas sugestivos de infecção por COVID-19.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Instabilidade hemodinâmica (pressão arterial média acima de 65 mmHg ou necessidade de drogas inotrópicas para manter a pressão arterial média acima de 65 mmHg).
- Sangramento ativo.
- Qualquer indicação do cirurgião ou do anestesiologista para proceder à cirurgia imediata para a segurança do paciente.
- Recusa do paciente em fazer tomografia computadorizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da pneumonia.
Prazo: 90 dias
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A gravidade da pneumonia será avaliada pelo radiologista.
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90 dias
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Diâmetro da aorta
Prazo: 90 dias
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O diâmetro transversal da aorta será calculado usando o método do cursor na tomografia computadorizada
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90 dias
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Diâmetro da artéria pulmonar
Prazo: 90 dias
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O diâmetro seccional da artéria pulmonar será calculado usando o método do cursor na tomografia computadorizada
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90 dias
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Diâmetro da artéria pulmonar TO Razão do diâmetro da aorta
Prazo: 90 dias
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Diâmetro da artéria pulmonar TO Razão do diâmetro da aorta será calculado
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das lesões encontradas na tomografia computadorizada
Prazo: 90 dias
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As lesões parenquimatosas serão descritas pelo radiologista
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chest CT scan in COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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