- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04560530
Роль компьютерной томографии грудной клетки в преданестезиологической оценке пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19
Использование предоперационной компьютерной томографии грудной клетки в преданестезиологической оценке COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, которым была назначена экстренная операция во время пандемии COVID-19, должны были пройти скрининг на COVID до операции, учитывая распространенность бессимптомных или слабосимптомных случаев, которые могут быть переносчиками инфекции и, возможно, вызвать перекрестное заражение персонала операционной, особенно анестезиологов, которые иметь дело с верхними дыхательными путями во время интубации с высокой вероятностью заражения вирусом SARS-COV 2. Ожидание теста ПЦР дыхательных путей (RT-PCR) на COVID может задержать операцию, что может увеличить заболеваемость и смертность пациентов. Тест ОТ-ПЦР имеет ограниченную чувствительность и специфичность.
Пациенты, у которых подтверждена инфекция COVID-19 (положительный результат ОТ-ПЦР), или пациенты с возможной инфекцией COVID-19 (имеют симптомы, но не были протестированы с помощью ОТ-ПЦР) будут подвергнуты неусиленной КТ грудной клетки (без введение контраста внутривенно).
КТ грудной клетки будут интерпретировать 2 консультанта-рентгенолога с опытом работы не менее 10 лет в своей области.
Рентгенологам будет предложено прокомментировать паренхиму легких, описать результаты, оценить легочную артерию, диаметры аорты, а затем будет рассчитано соотношение диаметров аорты и легких. Далее будет описан индекс степени тяжести пневмонии.
Радиологи будут слепы к цели исследования.
Все данные будут собраны, а затем корреляция между наборами данных будет проверена статистически.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Security Forces Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым назначена экстренная операция, с симптомами, указывающими на инфекцию COVID-19.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление выше 65 мм рт. ст. или потребность в инотропных препаратах для поддержания среднего артериального давления выше 65 мм рт. ст.).
- Активное кровотечение.
- Любое указание хирурга или анестезиолога приступить к немедленной операции для безопасности пациента.
- Отказ пациентов от КТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжести пневмонии.
Временное ограничение: 90 дней
|
Тяжесть пневмонии оценивает радиолог.
|
90 дней
|
|
Диаметр аорты
Временное ограничение: 90 дней
|
Диаметр поперечного сечения аорты будет рассчитан с использованием курсорного метода на КТ.
|
90 дней
|
|
Диаметр легочной артерии
Временное ограничение: 90 дней
|
Диаметр сечения легочной артерии будет рассчитан с использованием курсорного метода на КТ.
|
90 дней
|
|
Отношение диаметра легочной артерии к диаметру аорты
Временное ограничение: 90 дней
|
Рассчитывается отношение диаметра легочной артерии к диаметру аорты.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание поражений, обнаруженных на КТ
Временное ограничение: 90 дней
|
Паренхиматозные поражения будут описаны рентгенологом.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chest CT scan in COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .