Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль компьютерной томографии грудной клетки в преданестезиологической оценке пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19

22 сентября 2020 г. обновлено: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Использование предоперационной компьютерной томографии грудной клетки в преданестезиологической оценке COVID-19

Роль КТ грудной клетки в донаркозной оценке тяжести COVID-19 и корреляции между КТ-измерениями диаметра аорты и легочных артерий и тяжестью пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты, которым была назначена экстренная операция во время пандемии COVID-19, должны были пройти скрининг на COVID до операции, учитывая распространенность бессимптомных или слабосимптомных случаев, которые могут быть переносчиками инфекции и, возможно, вызвать перекрестное заражение персонала операционной, особенно анестезиологов, которые иметь дело с верхними дыхательными путями во время интубации с высокой вероятностью заражения вирусом SARS-COV 2. Ожидание теста ПЦР дыхательных путей (RT-PCR) на COVID может задержать операцию, что может увеличить заболеваемость и смертность пациентов. Тест ОТ-ПЦР имеет ограниченную чувствительность и специфичность.

Пациенты, у которых подтверждена инфекция COVID-19 (положительный результат ОТ-ПЦР), или пациенты с возможной инфекцией COVID-19 (имеют симптомы, но не были протестированы с помощью ОТ-ПЦР) будут подвергнуты неусиленной КТ грудной клетки (без введение контраста внутривенно).

КТ грудной клетки будут интерпретировать 2 консультанта-рентгенолога с опытом работы не менее 10 лет в своей области.

Рентгенологам будет предложено прокомментировать паренхиму легких, описать результаты, оценить легочную артерию, диаметры аорты, а затем будет рассчитано соотношение диаметров аорты и легких. Далее будет описан индекс степени тяжести пневмонии.

Радиологи будут слепы к цели исследования.

Все данные будут собраны, а затем корреляция между наборами данных будет проверена статистически.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с подтвержденной или подозреваемой инфекцией COVID-19, которым назначено экстренное хирургическое вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым назначена экстренная операция, с симптомами, указывающими на инфекцию COVID-19.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Гемодинамическая нестабильность (среднее артериальное давление выше 65 мм рт. ст. или потребность в инотропных препаратах для поддержания среднего артериального давления выше 65 мм рт. ст.).
  • Активное кровотечение.
  • Любое указание хирурга или анестезиолога приступить к немедленной операции для безопасности пациента.
  • Отказ пациентов от КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжести пневмонии.
Временное ограничение: 90 дней
Тяжесть пневмонии оценивает радиолог.
90 дней
Диаметр аорты
Временное ограничение: 90 дней
Диаметр поперечного сечения аорты будет рассчитан с использованием курсорного метода на КТ.
90 дней
Диаметр легочной артерии
Временное ограничение: 90 дней
Диаметр сечения легочной артерии будет рассчитан с использованием курсорного метода на КТ.
90 дней
Отношение диаметра легочной артерии к диаметру аорты
Временное ограничение: 90 дней
Рассчитывается отношение диаметра легочной артерии к диаметру аорты.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание поражений, обнаруженных на КТ
Временное ограничение: 90 дней
Паренхиматозные поражения будут описаны рентгенологом.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться