A CT mellkasi szkennelés szerepe a COVID-19-gyanús vagy megerősített betegek érzéstelenítés előtti értékelésében
A preoperatív CT mellkasi vizsgálat alkalmazása a COVID-19 érzéstelenítés előtti felmérésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akiket a COVID-19 világjárvány idején sürgősségi műtétre terveztek, a műtét előtt COVID-szűrést kellett volna végezni, tekintettel a tünetmentes vagy enyhén tünetekkel járó esetekre, amelyek fertőzés hordozói lehetnek, és keresztfertőzést okozhatnak a műtő személyzetének, különösen az aneszteziológusoknak, akik kezelje a felső légutakat az intubáció során, nagy a SARS-COV 2 vírussal való megfertőződés lehetősége. A COVID-re váró légúti PCR (RT-PCR) teszt késleltetheti a műtétet, ami növelheti a betegek morbiditását és mortalitását. Az RT-PCR teszt korlátozott érzékenységgel és specificitással rendelkezik.
Azoknál a betegeknél, akiknél bebizonyosodott, hogy COVID-19-fertőzöttek (pozitív RT-PCR-t mutattak) vagy lehetséges COVID-19-fertőzésben szenvedő betegeket (tünetei vannak, de nem tesztelték RT-PCR-rel), mellkasi CT-vizsgálaton kell átesni (anélkül). IV kontrasztot adva).
A mellkasi CT-vizsgálatot 2 Consultants radiológus végzi, akik legalább 10 éves tapasztalattal rendelkeznek a szakterületen.
A radiológusokat felkérik, hogy nyilatkozzanak a tüdőparenchymáról, írják le a leleteket, értékeljék a pulmonalis artériát, az aorta átmérőit, majd kiszámítják az aorta:pulmonális átmérők arányát. Ezután a tüdőgyulladás súlyossági indexének mértékét is leírjuk.
A radiológusok vakok lesznek a tanulmány céljára.
Minden adatot összegyűjtenek, majd statisztikailag tesztelik az adatsorok közötti korrelációt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Security Forces Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden sürgősségi műtétre tervezett beteg COVID-19 fertőzésre utaló tünetekkel.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Hemodinamikai instabilitás (65 Hgmm feletti átlagos artériás vérnyomás vagy inotróp gyógyszerek szükségessége az átlagos artériás vérnyomás 65 Hgmm feletti tartásához).
- Aktív vérzés.
- A sebész vagy az aneszteziológus bármilyen javaslata az azonnali műtétre a beteg biztonsága érdekében.
- A betegek megtagadják a CT-vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőgyulladás súlyossága.
Időkeret: 90 nap
|
A tüdőgyulladás súlyosságát a radiológus fogja felmérni.
|
90 nap
|
|
Az aorta átmérője
Időkeret: 90 nap
|
Az aorta keresztmetszeti átmérőjét a CT-vizsgálat kurzoros módszerével számítják ki
|
90 nap
|
|
A pulmonalis artéria átmérője
Időkeret: 90 nap
|
A pulmonális artéria metszeti átmérőjét a CT-vizsgálat kurzoros módszerével számítják ki
|
90 nap
|
|
A pulmonalis artéria átmérőjének AZ Aorta átmérőjének aránya
Időkeret: 90 nap
|
A pulmonális artéria átmérője AZ Aorta átmérőjére arányt számítanak ki
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CT-vizsgálat során talált elváltozások leírása
Időkeret: 90 nap
|
A parenchymás elváltozásokat a radiológus írja le
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chest CT scan in COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .