- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04560530
El papel de la tomografía computarizada de tórax en la evaluación preanestésica de pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19
El uso de la tomografía computarizada de tórax preoperatoria en la evaluación preanestésica de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que fueron programados para cirugía de emergencia durante la pandemia de COVID-19 deberían haber sido evaluados para COVID antes de la operación dada la prevalencia de casos asintomáticos o levemente sintomáticos que podrían ser portadores de infección y posiblemente causar una infección cruzada al personal de la sala de operaciones, especialmente a los anestesistas que lidiar con la vía aérea superior durante la intubación con alta posibilidad de infectarse con el virus SARS-COV 2. La prueba de PCR del tracto respiratorio en espera (RT-PCR) para COVID puede retrasar la cirugía, lo que puede aumentar la morbilidad y la mortalidad de los pacientes. La prueba RT-PCR tiene sensibilidad y especificidad limitadas.
Los pacientes que se confirme que tienen infección por COVID-19 (tienen RT-PCR positiva) o pacientes que tienen una posible infección por COVID-19 (tienen síntomas pero no se les hizo la prueba con RT-PCR) se someterán a una tomografía computarizada del tórax sin contraste (sin administrar contraste intravenoso).
La tomografía computarizada de tórax será interpretada por 2 radiólogos consultores con una experiencia de al menos 10 años en su campo.
Se va a solicitar a los radiólogos que comenten el parénquima pulmonar, describan los hallazgos, evalúen la arteria pulmonar, diámetros de aorta y luego se calculará la relación diámetros aorta:pulmonar. A continuación, también se describirá el grado del índice de gravedad de la neumonía.
Los radiólogos estarán cegados al objetivo del estudio.
Se recopilarán todos los datos y luego se probará estadísticamente la correlación entre los conjuntos de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Security Forces Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para cirugía de emergencia con síntomas sugestivos de infección por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Inestabilidad hemodinámica (Presión arterial media superior a 65 mmHg o necesidad de fármacos inotrópicos para mantener la presión arterial media superior a 65 mmHg).
- Sangrado activo.
- Cualquier indicación por parte del cirujano o del anestesiólogo de proceder a cirugía inmediata para la seguridad del paciente.
- Negativa de los pacientes a realizar una tomografía computarizada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de la neumonía.
Periodo de tiempo: 90 dias
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La gravedad de la neumonía será evaluada por el radiólogo.
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90 dias
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Diámetro de la aorta
Periodo de tiempo: 90 dias
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El diámetro de la sección transversal de la aorta se calculará utilizando el método del cursor en la tomografía computarizada
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90 dias
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Diámetro de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 90 dias
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El diámetro seccional de la arteria pulmonar se calculará utilizando el método del cursor en la tomografía computarizada
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90 dias
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Relación entre el diámetro de la arteria pulmonar y el diámetro de la aorta
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se calculará la relación entre el diámetro de la arteria pulmonar y el diámetro de la aorta
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las lesiones encontradas en la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 90 dias
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Las lesiones parenquimatosas serán descritas por el radiólogo
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chest CT scan in COVID-19
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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