- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04560530
의심되거나 확진된 COVID -19 환자의 마취 전 평가에서 CT 흉부 스캔의 역할
COVID-19의 마취 전 평가에서 수술 전 CT 흉부 스캔의 사용
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행 기간 동안 응급 수술이 예정된 환자는 감염 매개체가 될 수 있고 수술실 직원, 특히 마취과 의사에게 교차 감염을 일으킬 수 있는 무증상 또는 경미한 증상의 유병률을 고려할 때 수술 전 COVID에 대해 선별 검사를 받아야 합니다. SARS-COV 2 바이러스에 감염될 가능성이 높은 삽관 중 상기도를 처리합니다. COVID에 대한 대기 호흡기 PCR(RT-PCR) 검사는 환자의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있는 수술을 지연시킬 수 있습니다. RT-PCR 검사는 민감도와 특이도가 제한적입니다.
COVID-19 감염이 확인된 환자(RT-PCR 양성) 또는 COVID-19 감염 가능성이 있는 환자(증상이 있지만 RT-PCR 검사를 받지 않음)는 비강화 흉부 CT 스캔을 받게 됩니다. IV 대조 제공).
흉부 CT 스캔은 해당 분야에서 최소 10년의 경험을 가진 2명의 컨설턴트 방사선 전문의가 해석합니다.
방사선 전문의는 폐 실질에 대해 의견을 제시하고 결과를 설명하고 폐동맥, 대동맥 직경을 평가하고 대동맥:폐 직경 비율을 계산하도록 요청받을 것입니다. 이어서 폐렴 중증도 지수도 기술될 것이다.
방사선 전문의는 연구의 목적을 알지 못할 것입니다.
모든 데이터를 수집한 다음 데이터 세트 간의 상관 관계를 통계적으로 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- Security Forces Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염을 암시하는 증상으로 응급 수술이 예정된 모든 환자.
제외 기준:
- 임신.
- 혈역학적 불안정성(평균 동맥 혈압이 65mmHg 이상이거나 평균 동맥 혈압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위한 강직성 약물의 필요성).
- 활성 출혈.
- 환자의 안전을 위해 즉시 수술을 진행하라는 외과의사 또는 마취과 의사의 지시.
- 환자는 CT 스캔을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 중증도.
기간: 90일
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폐렴 중증도는 방사선 전문의가 평가합니다.
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90일
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대동맥 직경
기간: 90일
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대동맥 단면 직경은 CT 스캔에서 커서 방법을 사용하여 계산됩니다.
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90일
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폐동맥 직경
기간: 90일
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폐동맥 단면 직경은 CT 스캔에서 커서 방법을 사용하여 계산됩니다.
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90일
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폐동맥 직경 대 대동맥 직경 비율
기간: 90일
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폐동맥 직경 대 대동맥 직경 비율이 계산됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 스캔에서 발견된 병변에 대한 설명
기간: 90일
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실질 병변은 방사선 전문의가 설명합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- chest CT scan in COVID-19
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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