- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04560530
Rollen til CT-brystskanning i vurderingen før anestesi av mistenkte eller bekreftede COVID-19-pasienter
Bruken av preoperativ CT-brystskanning i den pre-anestetiske vurderingen av COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var planlagt for akuttoperasjon under COVID-19-pandemien burde vært screenet for COVID preoperativt gitt prevalensen av asymptomatiske eller mildt symptomatiske tilfeller som kan være bærere av infeksjon og muligens forårsake kryssinfeksjon til operasjonsstuepersonalet, spesielt anestesilegene som håndtere de øvre luftveiene under intubasjon med stor mulighet for å bli infisert med SARS-COV 2-virus. Ventende luftveis-PCR (RT-PCR)-test for COVID kan forsinke operasjonen, noe som kan øke pasientens sykelighet og dødelighet. RT-PCR-test har begrenset sensitivitet og spesifisitet.
Pasienter som er bekreftet å ha covid-19-infeksjon (har positiv RT-PCR) eller pasienter som har mulig covid-19-infeksjon (har symptomer, men ikke ble testet med RT-PCR) vil gjennomgå ikke-forsterket CT-skanning av brystet (uten gir IV-kontrast).
CT-skanning av brystet vil bli tolket av 2 konsulenter radiologer med minst 10 års erfaring innen sitt felt.
Radiologene vil bli bedt om å kommentere lungeparenkymet, beskrive funnene, vurdere lungearterien, aorta-diametre og forholdet aorta:pulmonal diameter vil deretter bli beregnet. Graden av alvorlighetsgradsindeksen for lungebetennelse vil da også bli beskrevet.
Radiologene vil bli blindet for målet med studien.
Alle data vil bli samlet inn og deretter vil korrelasjon mellom datasettene bli statistisk testet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Security Forces Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er planlagt for akuttoperasjon med symptomer som tyder på COVID-19-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk over 65 mmHg eller behov for inotropiske legemidler for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt blodtrykk over 65 mmHg).
- Aktiv blødning.
- Enhver indikasjon fra kirurgen eller anestesilegen om å fortsette for umiddelbar operasjon for pasientens sikkerhet.
- Pasienter nekter å gjøre CT-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alvorlighetsgrad av lungebetennelse.
Tidsramme: 90 dager
|
Alvorlighetsgraden av lungebetennelsen vil bli vurdert av radiologen.
|
90 dager
|
Aorta diameter
Tidsramme: 90 dager
|
Aortas tverrsnittsdiameter vil bli beregnet ved å bruke markørmetoden på CT-skanning
|
90 dager
|
Pulmonal arterie diameter
Tidsramme: 90 dager
|
Snittdiameteren i lungearterien vil bli beregnet ved å bruke markørmetoden på CT-skanning
|
90 dager
|
Pulmonal arteriediameter TIL Aorta diameter forhold
Tidsramme: 90 dager
|
Lungearteriediameter TIL Aorta diameterforhold vil bli beregnet
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av lesjonene funnet i CT-skanningen
Tidsramme: 90 dager
|
De parenkymale lesjonene vil bli beskrevet av radiologen
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chest CT scan in COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Ikke-forsterket CT-skanning av brystet
-
Adenocyte, LLCHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Abdominal neoplasma | Gulsott