- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04560530
Rintakehän CT-skannauksen rooli epäiltyjen tai vahvistettujen COVID-19-potilaiden nukutusta edeltävässä arvioinnissa
Leikkausta edeltävän TT-skannauksen käyttö COVID-19:n anestesiaa edeltävässä arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille oli määrä kiireelliseen leikkaukseen COVID-19-pandemian aikana, olisi pitänyt tehdä COVID-seulonta ennen leikkausta, koska esiintyvyys on oireettomia tai lievästi oireellisia tapauksia, jotka voivat olla infektion kantajia ja mahdollisesti aiheuttaa ristiininfektion leikkaussalin henkilökunnalle, erityisesti nukutuslääkäreille, jotka käsitellä ylempiä hengitysteitä intuboinnin aikana, jolloin on suuri mahdollisuus saada SARS-COV 2 -virustartunta. Hengitysteiden PCR-testin (RT-PCR) odottaminen COVID:n varalta voi viivästyttää leikkausta, mikä voi lisätä potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. RT-PCR-testillä on rajoitettu herkkyys ja spesifisyys.
Potilaille, joilla on varmistettu COVID-19-infektio (positiivinen RT-PCR) tai potilaille, joilla on mahdollinen COVID-19-infektio (joilla on oireita, mutta joita ei ole testattu RT-PCR:llä), tehdään rinnasta tehostamaton CT-skannaus (ilman antaa IV kontrastin).
Rintakehän TT-skannauksen tulkitsee 2 Consultants radiologia, joilla on vähintään 10 vuoden kokemus alastaan.
Radiologeja pyydetään kommentoimaan keuhkojen parenkyymaa, kuvaamaan löydöksiä, arvioimaan keuhkovaltimon, aortan halkaisijat ja aortan:keuhkon halkaisijoiden suhde lasketaan. Sitten kuvataan myös keuhkokuumeen vakavuusindeksi.
Radiologit ovat sokeutuneet tutkimuksen tavoitteelle.
Kaikki tiedot kerätään ja sitten tietojoukkojen välinen korrelaatio testataan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Security Forces Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hätäleikkaukseen varatut potilaat, joilla on COVID-19-infektioon viittaavia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Hemodynaaminen epävakaus (Keskimääräinen valtimoverenpaine yli 65 mmHg tai inotrooppisten lääkkeiden tarve pitää keskimääräinen valtimoverenpaine yli 65 mmHg).
- Aktiivinen verenvuoto.
- Mikä tahansa kirurgin tai anestesiologin viittaus jatkaa välitöntä leikkausta potilaan turvallisuuden vuoksi.
- Potilaat kieltäytyvät tekemästä CT-skannausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokuumeen vakavuus.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Keuhkokuumeen vakavuuden arvioi radiologi.
|
90 päivää
|
|
Aortan halkaisija
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aortan poikkileikkauksen halkaisija lasketaan kursorimenetelmällä TT-skannauksessa
|
90 päivää
|
|
Keuhkovaltimon halkaisija
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Keuhkovaltimon halkaisija lasketaan kursorimenetelmällä TT-skannauksessa
|
90 päivää
|
|
Keuhkovaltimon halkaisijan ja aortan halkaisijan suhde
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Keuhkovaltimon halkaisijan suhde aortan halkaisijaan lasketaan
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus TT-skannauksessa löydetyistä leesioista
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Parenkymaaliset vauriot kuvaa radiologi
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chest CT scan in COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .