- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04560530
Rollen för CT-bröstscanning i den pre-anestetiska bedömningen av misstänkta eller bekräftade covid-19-patienter
Användningen av preoperativ CT-bröstskanning i pre-anestetisk bedömning av covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som var schemalagda för akut operation under covid-19-pandemin borde ha screenats för covid preoperativt med tanke på prevalensen av asymtomatiska eller lätt symtomatiska fall som kan vara bärare av infektion och eventuellt orsaka korsinfektion för operationspersonalen, särskilt narkosläkaren som hantera de övre luftvägarna under intubation med stor risk att bli infekterad med SARS-COV 2-virus. Väntande respiratorisk PCR-test (RT-PCR) för covid kan fördröja operationen vilket kan öka patienters sjuklighet och dödlighet. RT-PCR-test har begränsad sensitivitet och specificitet.
Patienter som har bekräftats ha covid-19-infektion (har positiv RT-PCR) eller patienter som har möjlig covid-19-infektion (har symtom men inte testats med RT-PCR) kommer att genomgå icke-förstärkt CT-skanning av bröstet (utan ger IV-kontrast).
CT-skanning av bröstet kommer att tolkas av 2 konsulter radiologer med minst 10 års erfarenhet inom sitt område.
Radiologerna kommer att uppmanas att kommentera lungparenkymet, beskriva fynden, bedöma lungartären, aortadiametrar och förhållandet aorta:lungdiametrar kommer sedan att beräknas. Graden av lunginflammationsallvarlighetsindex kommer sedan också att beskrivas.
Radiologerna kommer att bli blinda för syftet med studien.
All data kommer att samlas in och sedan kommer korrelationen mellan datamängderna att statistiskt testas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Security Forces Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter planerade till akut operation med symtom som tyder på COVID-19-infektion.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Hemodynamisk instabilitet (medelartärblodtryck över 65 mmHg eller behov av inotropa läkemedel för att upprätthålla medelartärblodtryck över 65 mmHg).
- Aktiv blödning.
- Varje indikation från kirurgen eller narkosläkaren att fortsätta för omedelbar operation för patientsäkerheten.
- Patienter vägrar att göra CT-skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svårighetsgrad av lunginflammation.
Tidsram: 90 dagar
|
Svårighetsgraden av lunginflammationen kommer att bedömas av radiologen.
|
90 dagar
|
Aorta diameter
Tidsram: 90 dagar
|
Aortas tvärsnittsdiameter kommer att beräknas med hjälp av markörmetoden på CT-skanning
|
90 dagar
|
Lungartärens diameter
Tidsram: 90 dagar
|
Sektionsdiametern för lungartären kommer att beräknas med hjälp av markörmetoden på CT-skanning
|
90 dagar
|
Lungartärens diameter TO Aorta diameter förhållande
Tidsram: 90 dagar
|
Förhållandet mellan lungartärens diameter och aortadiametern kommer att beräknas
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskrivning av de lesioner som hittades i CT-skanningen
Tidsram: 90 dagar
|
De parenkymala lesionerna kommer att beskrivas av radiologen
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chest CT scan in COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Icke-förstärkt datortomografi av bröstet
-
Andrei IagaruAvslutadProstata Adenocarcinom | Återkommande prostatakarcinom | PSA-felFörenta staterna
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien