Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tomografii komputerowej klatki piersiowej w ocenie przed znieczuleniem pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19

22 września 2020 zaktualizowane przez: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Zastosowanie przedoperacyjnej tomografii komputerowej klatki piersiowej w przedznieczuleniowej ocenie COVID-19

Rola tomografii komputerowej klatki piersiowej w przedanestetycznej ocenie ciężkości COVID-19 oraz korelacje między pomiarami tomografii komputerowej średnicy tętnic aorty i płuc a ciężkością zapalenia płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zaplanowano pilną operację podczas pandemii COVID-19, powinni byli zostać poddani badaniu przesiewowemu w kierunku COVID-19 przed operacją, biorąc pod uwagę częstość występowania przypadków bezobjawowych lub z łagodnymi objawami, które mogą być nosicielami zakażenia i potencjalnie powodować zakażenie krzyżowe personelu sali operacyjnej, zwłaszcza anestezjologów, którzy mieć do czynienia z górnymi drogami oddechowymi podczas intubacji z dużym prawdopodobieństwem zakażenia wirusem SARS-COV 2. Oczekiwanie na test PCR dróg oddechowych (RT-PCR) w kierunku COVID może opóźnić operację, co może zwiększyć zachorowalność i śmiertelność pacjentów. Test RT-PCR ma ograniczoną czułość i swoistość.

Pacjenci, u których potwierdzono zakażenie COVID-19 (dodatni wynik testu RT-PCR) lub pacjenci, u których możliwe jest zakażenie COVID-19 (występują objawy, ale nie zostali poddani badaniu metodą RT-PCR), zostaną poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej bez wzmocnienia (bez podanie IV kontrastu).

Tomografia komputerowa klatki piersiowej będzie interpretowana przez 2 konsultantów radiologów z co najmniej 10-letnim doświadczeniem w swojej dziedzinie.

Radiolog zostanie poproszony o skomentowanie miąższu płucnego, opisanie wyników, ocenę tętnicy płucnej, średnice aorty, a następnie obliczony zostanie stosunek średnic aorty do płuc. Następnie zostanie również opisany stopień ciężkości zapalenia płuc.

Radiologowie będą ślepi na cel badania.

Wszystkie dane zostaną zebrane, a następnie korelacja między zbiorami danych zostanie przetestowana statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 i zakwalifikowani do pilnej operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji w trybie pilnym z objawami wskazującymi na zakażenie COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Niestabilność hemodynamiczna (średnie ciśnienie tętnicze powyżej 65 mmHg lub konieczność stosowania leków inotropowych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego powyżej 65 mmHg).
  • Aktywne krwawienie.
  • Wszelkie wskazania chirurga lub anestezjologa do natychmiastowego zabiegu chirurgicznego ze względu na bezpieczeństwo pacjenta.
  • Pacjenci odmawiają wykonania tomografii komputerowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość zapalenia płuc.
Ramy czasowe: 90 dni
Ciężkość zapalenia płuc oceni radiolog.
90 dni
Średnica aorty
Ramy czasowe: 90 dni
Średnica przekroju aorty zostanie obliczona metodą kursorową na tomografii komputerowej
90 dni
Średnica tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 90 dni
Średnica przekroju tętnicy płucnej zostanie obliczona metodą kursorową na tomografii komputerowej
90 dni
Stosunek średnicy tętnicy płucnej do średnicy aorty
Ramy czasowe: 90 dni
Zostanie obliczony stosunek średnicy tętnicy płucnej do średnicy aorty
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis zmian stwierdzonych w tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 90 dni
Zmiany miąższowe zostaną opisane przez radiologa
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj