Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo della TC toracica nella valutazione pre-anestetica di pazienti COVID-19 sospetti o confermati

22 settembre 2020 aggiornato da: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

L'uso della scansione del torace TC preoperatoria nella valutazione pre-anestetica di COVID-19

Il ruolo della TC del torace nella valutazione pre-anestetica della gravità del COVID-19 e le correlazioni tra le misurazioni TC dei diametri delle arterie aortiche e polmonari e la gravità della polmonite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che erano stati programmati per un intervento chirurgico d'urgenza durante la pandemia di COVID-19 avrebbero dovuto essere sottoposti a screening per COVID prima dell'intervento, data la prevalenza di casi asintomatici o lievemente sintomatici che potrebbero essere portatori di infezione e possibilmente causare infezioni crociate al personale della sala operatoria, in particolare agli anestesisti che affrontare le vie aeree superiori durante l'intubazione con un'elevata possibilità di essere infettati dal virus SARS-COV 2. L'attesa del test PCR del tratto respiratorio (RT-PCR) per COVID può ritardare l'intervento chirurgico che può aumentare la morbilità e la mortalità dei pazienti. Il test RT-PCR ha sensibilità e specificità limitate.

I pazienti a cui è stata confermata l'infezione da COVID-19 (hanno RT-PCR positiva) o i pazienti che hanno una possibile infezione da COVID-19 (hanno sintomi ma non sono stati testati con RT-PCR) saranno sottoposti a scansione TC del torace senza dando contrasto IV).

La TAC del torace sarà interpretata da 2 consulenti radiologi con un'esperienza di almeno 10 anni nel loro campo.

Ai radiologi verrà richiesto di commentare il parenchima polmonare, descrivendo i reperti, valutare i diametri dell'arteria polmonare, dell'aorta e verrà quindi calcolato il rapporto aorta:diametri polmonari. Verrà poi descritto anche il grado di indice di gravità della polmonite.

I radiologi saranno all'oscuro dello scopo dello studio.

Tutti i dati saranno raccolti e quindi la correlazione tra i set di dati sarà testata statisticamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni, con infezione da COVID-19 confermata o sospetta e programmati per un intervento chirurgico d'urgenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in attesa di intervento chirurgico d'urgenza con sintomi indicativi di infezione da COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Instabilità emodinamica (pressione arteriosa media superiore a 65 mmHg o necessità di farmaci inotropi per mantenere la pressione arteriosa media superiore a 65 mmHg).
  • Sanguinamento attivo.
  • Qualsiasi indicazione da parte del chirurgo o dell'anestesista di procedere all'immediato intervento chirurgico per la sicurezza del paziente.
  • Il rifiuto dei pazienti di eseguire la scansione TC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della polmonite.
Lasso di tempo: 90 giorni
La gravità della polmonite sarà valutata dal radiologo.
90 giorni
Diametro dell'aorta
Lasso di tempo: 90 giorni
Il diametro della sezione trasversale dell'aorta sarà calcolato utilizzando il metodo del cursore sulla scansione TC
90 giorni
Diametro dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: 90 giorni
Il diametro della sezione dell'arteria polmonare sarà calcolato utilizzando il metodo del cursore sulla scansione TC
90 giorni
Rapporto tra il diametro dell'arteria polmonare e il diametro dell'aorta
Lasso di tempo: 90 giorni
Verrà calcolato il rapporto tra il diametro dell'arteria polmonare e il diametro dell'aorta
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle lesioni riscontrate nella TAC
Lasso di tempo: 90 giorni
Le lesioni parenchimali saranno descritte dal radiologo
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chest CT scan in COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi