- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04560530
CT-brystscanningens rolle i præanæstesivurderingen af mistænkte eller bekræftede COVID-19-patienter
Brugen af præoperativ CT-brystscanning i den præ-anæstesiske vurdering af COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der var planlagt til akut kirurgi under COVID-19-pandemien, skulle have screenet for COVID præoperativt på grund af forekomsten af asymptomatiske eller mildt symptomatiske tilfælde, der kunne være bærere af infektion og muligvis forårsage krydsinfektion til operationsstuens personale, især anæstesilægerne, som håndtere de øvre luftveje under intubation med høj mulighed for at blive inficeret med SARS-COV 2-virus. Ventende luftvejs-PCR (RT-PCR)-test for COVID kan forsinke operationen, hvilket kan øge patienters sygelighed og dødelighed. RT-PCR-test har begrænset sensitivitet og specificitet.
Patienter, der er bekræftet at have COVID-19-infektion (har positiv RT-PCR) eller patienter, der har mulig COVID-19-infektion (har symptomer, men ikke blev testet med RT-PCR), vil gennemgå ikke-forstærket CT-scanning af brystet (uden giver IV kontrast).
CT-scanning af brystet vil blive tolket af 2 konsulenter radiologer med en erfaring på mindst 10 år inden for deres felt.
Radiologerne vil blive bedt om at kommentere lungeparenkymet, beskrive resultaterne, vurdere lungearterien, aorta diametre og aorta:pulmonal diametre forholdet vil derefter blive beregnet. Graden af lungebetændelses sværhedsgradsindeks vil derefter også blive beskrevet.
Radiologerne vil blive blindet over for formålet med undersøgelsen.
Alle data vil blive indsamlet, og derefter vil korrelation mellem datasættene blive statistisk testet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Security Forces Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er planlagt til akut operation med symptomer, der tyder på COVID-19-infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt arterielt blodtryk over 65 mmHg eller behovet for inotrope lægemidler for at opretholde det gennemsnitlige arterielle blodtryk over 65 mmHg).
- Aktiv blødning.
- Enhver indikation fra kirurgen eller anæstesiologen om at fortsætte til øjeblikkelig operation for patientens sikkerhed.
- Patienter nægter at lave CT-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgrad af lungebetændelse.
Tidsramme: 90 dage
|
Sværhedsgraden af lungebetændelsen vil blive vurderet af radiologen.
|
90 dage
|
|
Aorta diameter
Tidsramme: 90 dage
|
Aortas tværsnitsdiameter vil blive beregnet ved at bruge cursormetoden på CT-scanning
|
90 dage
|
|
Pulmonal arterie diameter
Tidsramme: 90 dage
|
Snitdiameteren af lungearterien vil blive beregnet ved at bruge cursormetoden på CT-scanning
|
90 dage
|
|
Pulmonal arteriediameter TIL Aorta diameter forhold
Tidsramme: 90 dage
|
Forholdet mellem lungearteriediameter og aortadiameter vil blive beregnet
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af læsionerne fundet i CT-scanningen
Tidsramme: 90 dage
|
De parenkymale læsioner vil blive beskrevet af radiologen
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chest CT scan in COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Ikke-forstærket CT-scanning af brystet
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Dobbeltekspressor lymfom | EBV-positivt diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet... og andre forholdForenede Stater