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Le rôle de la tomodensitométrie thoracique dans l'évaluation pré-anesthésique des patients suspectés ou confirmés de COVID -19

22 septembre 2020 mis à jour par: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

L'utilisation de la tomodensitométrie thoracique préopératoire dans l'évaluation pré-anesthésique du COVID-19

Le rôle du scanner thoracique dans l'évaluation pré-anesthésique de la gravité du COVID-19 et les corrélations entre les mesures CT des diamètres des artères aortiques et pulmonaires et la gravité de la pneumonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui devaient subir une intervention chirurgicale d'urgence pendant la pandémie de COVID-19 devraient avoir été dépistés pour le COVID avant l'opération étant donné la prévalence de cas asymptomatiques ou légèrement symptomatiques qui pourraient être porteurs d'infection et éventuellement causer une infection croisée au personnel de la salle d'opération, en particulier les anesthésistes qui traiter les voies respiratoires supérieures pendant l'intubation avec une forte possibilité d'être infecté par le virus SARS-COV 2. L'attente d'un test PCR des voies respiratoires (RT-PCR) pour le COVID peut retarder la chirurgie, ce qui peut augmenter la morbidité et la mortalité des patients. Le test RT-PCR a une sensibilité et une spécificité limitées.

Les patients dont l'infection au COVID-19 est confirmée (ont une RT-PCR positive) ou les patients qui ont une infection au COVID-19 possible (présentent des symptômes mais n'ont pas été testés avec la RT-PCR) subiront une tomodensitométrie non améliorée du thorax (sans donnant un contraste IV).

Le scanner thoracique sera interprété par 2 radiologues consultants ayant une expérience d'au moins 10 ans dans leur domaine.

Les radiologues vont être sollicités pour commenter le parenchyme pulmonaire, décrire les résultats, évaluer l'artère pulmonaire, les diamètres de l'aorte et le rapport aorte/diamètres pulmonaires sera ensuite calculé. Le degré d'indice de sévérité de la pneumonie sera ensuite décrit également.

Les radiologues seront aveuglés au but de l'étude.

Toutes les données seront collectées, puis la corrélation entre les ensembles de données sera testée statistiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans, ayant une infection COVID-19 confirmée ou suspectée et devant subir une intervention chirurgicale d'urgence.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients devant subir une intervention chirurgicale d'urgence présentant des symptômes évocateurs d'une infection au COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne supérieure à 65 mmHg ou besoin de médicaments inotropes pour maintenir la pression artérielle moyenne supérieure à 65 mmHg).
  • Saignement actif.
  • Toute indication par le chirurgien ou l'anesthésiste de procéder à une intervention chirurgicale immédiate pour la sécurité du patient.
  • Les patients refusent de faire un scanner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de la pneumonie.
Délai: 90 jours
La gravité de la pneumonie sera évaluée par le radiologue.
90 jours
Diamètre de l'aorte
Délai: 90 jours
Le diamètre de la section transversale de l'aorte sera calculé en utilisant la méthode du curseur sur la tomodensitométrie
90 jours
Diamètre de l'artère pulmonaire
Délai: 90 jours
Le diamètre de la section de l'artère pulmonaire sera calculé en utilisant la méthode du curseur sur la tomodensitométrie
90 jours
Rapport entre le diamètre de l'artère pulmonaire et le diamètre de l'aorte
Délai: 90 jours
Le rapport entre le diamètre de l'artère pulmonaire et le diamètre de l'aorte sera calculé
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des lésions retrouvées au scanner
Délai: 90 jours
Les lésions parenchymateuses seront décrites par le radiologue
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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