- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04560530
Le rôle de la tomodensitométrie thoracique dans l'évaluation pré-anesthésique des patients suspectés ou confirmés de COVID -19
L'utilisation de la tomodensitométrie thoracique préopératoire dans l'évaluation pré-anesthésique du COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui devaient subir une intervention chirurgicale d'urgence pendant la pandémie de COVID-19 devraient avoir été dépistés pour le COVID avant l'opération étant donné la prévalence de cas asymptomatiques ou légèrement symptomatiques qui pourraient être porteurs d'infection et éventuellement causer une infection croisée au personnel de la salle d'opération, en particulier les anesthésistes qui traiter les voies respiratoires supérieures pendant l'intubation avec une forte possibilité d'être infecté par le virus SARS-COV 2. L'attente d'un test PCR des voies respiratoires (RT-PCR) pour le COVID peut retarder la chirurgie, ce qui peut augmenter la morbidité et la mortalité des patients. Le test RT-PCR a une sensibilité et une spécificité limitées.
Les patients dont l'infection au COVID-19 est confirmée (ont une RT-PCR positive) ou les patients qui ont une infection au COVID-19 possible (présentent des symptômes mais n'ont pas été testés avec la RT-PCR) subiront une tomodensitométrie non améliorée du thorax (sans donnant un contraste IV).
Le scanner thoracique sera interprété par 2 radiologues consultants ayant une expérience d'au moins 10 ans dans leur domaine.
Les radiologues vont être sollicités pour commenter le parenchyme pulmonaire, décrire les résultats, évaluer l'artère pulmonaire, les diamètres de l'aorte et le rapport aorte/diamètres pulmonaires sera ensuite calculé. Le degré d'indice de sévérité de la pneumonie sera ensuite décrit également.
Les radiologues seront aveuglés au but de l'étude.
Toutes les données seront collectées, puis la corrélation entre les ensembles de données sera testée statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Security Forces Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une intervention chirurgicale d'urgence présentant des symptômes évocateurs d'une infection au COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne supérieure à 65 mmHg ou besoin de médicaments inotropes pour maintenir la pression artérielle moyenne supérieure à 65 mmHg).
- Saignement actif.
- Toute indication par le chirurgien ou l'anesthésiste de procéder à une intervention chirurgicale immédiate pour la sécurité du patient.
- Les patients refusent de faire un scanner.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de la pneumonie.
Délai: 90 jours
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La gravité de la pneumonie sera évaluée par le radiologue.
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90 jours
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Diamètre de l'aorte
Délai: 90 jours
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Le diamètre de la section transversale de l'aorte sera calculé en utilisant la méthode du curseur sur la tomodensitométrie
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90 jours
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Diamètre de l'artère pulmonaire
Délai: 90 jours
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Le diamètre de la section de l'artère pulmonaire sera calculé en utilisant la méthode du curseur sur la tomodensitométrie
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90 jours
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Rapport entre le diamètre de l'artère pulmonaire et le diamètre de l'aorte
Délai: 90 jours
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Le rapport entre le diamètre de l'artère pulmonaire et le diamètre de l'aorte sera calculé
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des lésions retrouvées au scanner
Délai: 90 jours
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Les lésions parenchymateuses seront décrites par le radiologue
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chest CT scan in COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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