De rol van CT-thoraxscan bij de pre-anesthetische beoordeling van vermoedelijke of bevestigde COVID-19-patiënten
Het gebruik van preoperatieve CT-thoraxscan bij de pre-anesthetische beoordeling van COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die tijdens de COVID-19-pandemie een spoedoperatie hadden moeten ondergaan, hadden preoperatief op COVID moeten worden gescreend, gezien de prevalentie van asymptomatische of licht symptomatische gevallen die drager kunnen zijn van infectie en mogelijk kruisbesmetting kunnen veroorzaken bij het operatiekamerpersoneel, met name de anesthesisten die behandel de bovenste luchtwegen tijdens intubatie met een grote kans om besmet te raken met het SARS-COV 2-virus. Het wachten op de PCR-test van de luchtwegen (RT-PCR) voor COVID kan de operatie vertragen, wat de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt kan verhogen. RT-PCR-test heeft een beperkte gevoeligheid en specificiteit.
Patiënten bij wie is bevestigd dat ze een COVID-19-infectie hebben (positieve RT-PCR hebben) of patiënten die een mogelijke COVID-19-infectie hebben (symptomen hebben maar niet zijn getest met RT-PCR) zullen een niet-verbeterde CT-scan van de borstkas ondergaan (zonder IV-contrast geven).
De CT-scan van de borst zal worden geïnterpreteerd door 2 radiologen-consulenten met minstens 10 jaar ervaring in hun vakgebied.
De radiologen zullen worden gevraagd om commentaar te geven op het longparenchym, de bevindingen te beschrijven, de longslagader te beoordelen, de aortadiameters en de verhouding aorta:pulmonaire diameters zal dan worden berekend. De ernstindex van de mate van pneumonie zal dan ook worden beschreven.
De radiologen zullen blind zijn voor het doel van het onderzoek.
Alle gegevens worden verzameld en vervolgens wordt de correlatie tussen de datasets statistisch getest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Security Forces Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn ingepland voor een spoedoperatie met symptomen die wijzen op een COVID-19-infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Hemodynamische instabiliteit (gemiddelde arteriële bloeddruk boven 65 mmHg of de noodzaak van inotrope geneesmiddelen om de gemiddelde arteriële bloeddruk boven 65 mmHg te houden).
- Actieve bloeding.
- Elke indicatie van de chirurg of de anesthesioloog om over te gaan tot een onmiddellijke operatie voor de veiligheid van de patiënt.
- Patiënten weigeren CT-scans te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van longontsteking.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De ernst van de longontsteking wordt beoordeeld door de radioloog.
|
90 dagen
|
|
Aorta-diameter
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De diameter van de dwarsdoorsnede van de aorta wordt berekend met behulp van de cursormethode op de CT-scan
|
90 dagen
|
|
Diameter longslagader
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De doorsnede van de longslagader wordt berekend met behulp van de cursormethode op de CT-scan
|
90 dagen
|
|
Verhouding longslagaderdiameter TOT Aortadiameter
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De verhouding van de diameter van de longslagader tot de diameter van de aorta wordt berekend
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de laesies gevonden in de CT-scan
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De parenchymale laesies worden beschreven door de radioloog
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chest CT scan in COVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .