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Die Rolle des CT-Thoraxscans bei der präanästhetischen Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter COVID-19-Erkrankung

22. September 2020 aktualisiert von: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Die Verwendung des präoperativen CT-Thoraxscans bei der präanästhetischen Beurteilung von COVID-19

Die Rolle des CT-Scans des Brustkorbs bei der präanästhetischen Beurteilung des Schweregrads von COVID-19 und die Korrelationen zwischen CT-Messungen der Aorten- und Lungenarteriendurchmesser und dem Schweregrad einer Lungenentzündung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen während der COVID-19-Pandemie eine Notoperation geplant war, hätten vor der Operation auf COVID untersucht werden müssen, da es häufig asymptomatische oder leicht symptomatische Fälle gibt, die Infektionsträger sein und möglicherweise eine Kreuzinfektion beim OP-Personal, insbesondere bei den Anästhesisten, verursachen könnten Behandeln Sie die oberen Atemwege während der Intubation mit einem hohen Risiko einer Infektion mit dem SARS-COV-2-Virus. Das Abwarten eines Atemwegs-PCR-Tests (RT-PCR) auf COVID kann die Operation verzögern, was die Morbidität und Mortalität des Patienten erhöhen kann. Der RT-PCR-Test weist eine begrenzte Sensitivität und Spezifität auf.

Bei Patienten, bei denen eine COVID-19-Infektion bestätigt wurde (mit positivem RT-PCR) oder bei denen eine mögliche COVID-19-Infektion vorliegt (Symptome aufweisen, aber nicht mit RT-PCR getestet wurden), wird eine nicht-verstärkte CT-Untersuchung des Brustkorbs durchgeführt (ohne Gabe von IV-Kontrast).

Der Thorax-CT-Scan wird von zwei beratenden Radiologen mit mindestens 10 Jahren Erfahrung auf ihrem Gebiet ausgewertet.

Die Radiologen werden gebeten, sich zum Lungenparenchym zu äußern, die Befunde zu beschreiben, die Lungenarterie und die Aortendurchmesser zu beurteilen und dann das Verhältnis von Aorta zu Lungendurchmessern zu berechnen. Anschließend wird auch der Schweregrad der Lungenentzündung beschrieben.

Den Radiologen bleibt das Ziel der Studie verborgen.

Alle Daten werden gesammelt und anschließend die Korrelation zwischen den Datensätzen statistisch getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die älter als 18 Jahre sind, bei denen eine COVID-19-Infektion bestätigt oder vermutet wurde und bei denen eine Notoperation geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen eine Notoperation geplant ist und deren Symptome auf eine COVID-19-Infektion hinweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Hämodynamische Instabilität (mittlerer arterieller Blutdruck über 65 mmHg oder Bedarf an inotropen Medikamenten, um den mittleren arteriellen Blutdruck über 65 mmHg zu halten).
  • Aktive Blutung.
  • Jegliche Anweisung des Chirurgen oder Anästhesisten, zur Sicherheit des Patienten eine sofortige Operation durchzuführen.
  • Patienten weigern sich, eine CT-Untersuchung durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Lungenentzündung.
Zeitfenster: 90 Tage
Der Schweregrad der Lungenentzündung wird vom Radiologen beurteilt.
90 Tage
Aorta-Durchmesser
Zeitfenster: 90 Tage
Der Querschnittsdurchmesser der Aorta wird mithilfe der Cursormethode im CT-Scan berechnet
90 Tage
Durchmesser der Lungenarterie
Zeitfenster: 90 Tage
Der Querschnittsdurchmesser der Lungenarterie wird mithilfe der Cursormethode im CT-Scan berechnet
90 Tage
Verhältnis von Durchmesser der Pulmonalarterie zum Durchmesser der Aorta
Zeitfenster: 90 Tage
Das Verhältnis des Lungenarteriendurchmessers zum Aortendurchmesser wird berechnet
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der im CT-Scan gefundenen Läsionen
Zeitfenster: 90 Tage
Die Parenchymläsionen werden vom Radiologen beschrieben
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • chest CT scan in COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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