Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CT vyšetření hrudníku v předanestetickém hodnocení u suspektních nebo potvrzených pacientů s COVID-19

22. září 2020 aktualizováno: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Využití předoperačního CT vyšetření hrudníku při předanestetickém hodnocení COVID-19

Role CT vyšetření hrudníku v předanestetickém hodnocení závažnosti COVID-19 a korelace mezi CT měřením průměrů aorty a plicnice a závažností pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých byl plánován urgentní chirurgický zákrok během pandemie COVID-19, by měli být předoperačně vyšetřeni na COVID vzhledem k prevalenci asymptomatických nebo mírně symptomatických případů, které by mohly být přenašeči infekce a případně způsobit zkříženou infekci personálu operačního sálu, zejména anesteziologům, kteří řešit horní cesty dýchací při intubaci s vysokou pravděpodobností nákazy virem SARS-COV 2. Čekání na PCR respiračního traktu (RT-PCR) na COVID může oddálit operaci, což může zvýšit morbiditu a mortalitu pacientů. RT-PCR test má omezenou senzitivitu a specificitu.

Pacienti, u kterých se potvrdí infekce COVID-19 (mají pozitivní RT-PCR) nebo pacienti, kteří mají možnou infekci COVID-19 (mají příznaky, ale nebyli testováni pomocí RT-PCR), podstoupí nezdokonalené CT vyšetření hrudníku (bez dávat IV kontrast).

CT vyšetření hrudníku bude interpretováno 2 konzultanty radiology s minimálně 10letou praxí ve svém oboru.

Radiologové budou požádáni, aby se vyjádřili k plicnímu parenchymu, popsali nálezy, zhodnotili plicní tepnu, průměry aorty a následně vypočetl poměr aorta:plicní průměry. Dále bude popsán stupeň indexu závažnosti pneumonie.

Radiologové budou zaslepeni k cíli studie.

Všechna data budou shromážděna a poté bude statisticky testována korelace mezi datovými soubory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou starší 18 let, mají potvrzenou infekci COVID-19 nebo mají podezření na ni a mají naplánovanou pohotovostní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovaní na urgentní chirurgický zákrok se symptomy naznačujícími infekci COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Hemodynamická nestabilita (střední arteriální krevní tlak nad 65 mmHg nebo potřeba inotropních léků k udržení průměrného arteriálního krevního tlaku nad 65 mmHg).
  • Aktivní krvácení.
  • Jakýkoli pokyn chirurga nebo anesteziologa k okamžitému chirurgickému zákroku pro bezpečnost pacienta.
  • Pacienti odmítají CT vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost zápalu plic.
Časové okno: 90 dní
Závažnost zápalu plic posoudí radiolog.
90 dní
Průměr aorty
Časové okno: 90 dní
Průměr příčného řezu aorty bude vypočítán pomocí kurzorové metody na CT skenu
90 dní
Průměr plicní tepny
Časové okno: 90 dní
Průměr řezu plicní tepny bude vypočítán pomocí kurzorové metody na CT skenu
90 dní
Poměr průměru plicní tepny K průměru aorty
Časové okno: 90 dní
Bude vypočítán poměr průměru plicní tepny k průměru aorty
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis lézí nalezených na CT vyšetření
Časové okno: 90 dní
Parenchymální léze popíše radiolog
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chest CT scan in COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit