McCall 后预防性腹腔镜悬吊术 (LAPCALL)
2026年5月17日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
McCall 后预防性腹腔镜悬吊术 - 益处和长期结果
有证据表明使用 McCall 缝合线可以预防阴式子宫切除术的脱垂。 标准化腹腔镜方法的数据很差，尤其是没有长期数据，但少数研究可以显示良好的解剖学结果。
目的是在随机对照双盲试验中测试腹腔镜 McCall 缝合与通常的阴道袖带闭合相比的有效性。
研究概览
详细说明
将有 182 名患者参加该研究。 我们在手术前将患者随机分组，有关手术的信息将通过密封信封传送到手术室。 外科医生将在手术前打开信封。 对于随机化，我们采用 1:1 分配（标准阴道袖口闭合 VS 标准阴道袖口闭合与 McCall 缝线）。 McCall 缝合是标准化的：我们采用包括 USL 和腹膜的荷包缝合。
计划在 6 周后和每年一次直至 5 年进行测量 POP-Q 的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana Höhn, MD
- 电话号码：0316321010 0316321010
- 邮箱：diana.hoehn@insel.ch
学习地点
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-
-
Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Universitätsfrauenklink Inselspital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- LSC 单纯子宫切除术，
- 否定。 SS 测试是否为绝经前
- >18j,
- 同意参与研究
- 对德语的理解
排除标准
- 脱垂作为手术指征
- 已知或疑似违规行为
- 额外的失禁程序
- 深部浸润性子宫内膜异位症患者
- 术前或术后照射
- 怀孕和哺乳期。
- 变性人口
- 从腹腔镜手术到开腹手术
- 无法理解研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：麦考尔缝合
通过腹腔镜手术切除子宫，通常使用阴道闭合术和额外的 (McCall) 缝合术，目的是防止子宫下降。
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腹腔镜缝合包括子宫骶韧带和腹膜
其他名称：
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假比较器：标准袖口闭合
通过腹腔镜手术切除子宫，采用常规阴道闭合术，无需额外 (McCall) 缝合。
（到目前为止执行的）
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阴道袖口的标准腹腔镜倒刺缝合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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顶室脱垂。盆腔器官脱垂评分系统 (POP-Q) 的初步量化 根据阴道长度，它可能在 +10 和 -10 厘米之间变化。
大体时间：5年
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盆腔器官脱垂评分系统 (POP-Q) 的主要量化，范围从 -10（低）到 +10（高），分数越高终点越好的结果是顶室脱垂（POP-Q 中的 D 点）分数，阴道圆顶相对于处女膜）5 年后。 D 点是以厘米为单位测量的值。 根据阴道长度，它可能在 +10 到 -10 厘米之间变化。 所有测量的参考点是处女膜。 |
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性功能
大体时间：5年
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女性性功能指数量化，0-5分，分数越高越好
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michel D Mueller, Prof.、Department of Gynaecology, University Hospital, Berne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月17日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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