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加强老年疼痛护理

2025年11月12日 更新者:VA Office of Research and Development

使用上下文患者生成的数据配置文件加强老年疼痛护理

该项目主要针对 65 岁及以上患有慢性疼痛的退伍军人患者。 在这个项目中,研究人员将了解上下文患者生成数据 (PGD) 的影响。 上下文 PGD 是关于什么对患者重要的数据,关于退伍军人社会和家庭环境的信息(例如,退伍军人的药物是如何储存的,以及他们从他人那里得到了多少帮助)。 在这项研究中,研究人员将与患有慢性疼痛的退伍军人和退伍军人的非正式护理人员(帮助他们的家人或朋友)交谈,了解他们如何应对慢性疼痛,以及哪些信息可能有助于提供给退伍军人医疗团队. 然后,研究人员将与临床医生讨论可能对他们有帮助的信息。 研究人员将收集上下文 PGD 并使用它来开发一个计算机应用程序,用于收集上下文 PGD 并在访问时向患者和医生展示。 研究人员还将在访视中测试背景 PGD 对患者对退伍军人护理计划的满意度以及他们遵守护理计划的能力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员的提案涉及患者生成数据 (PGD) 的使用——一种向老年退伍军人提供以患者为中心的护理的创新方法,其特点是关注患者的优先事项、价值观和目标。 研究人员的临床重点是老年退伍军人普遍存在的慢性疼痛。 PGD​​ 广泛涵盖许多来源和类型的数据。 研究人员将上下文 PGD 分为 3 个核心组成部分:1) 关系 PGD(患者与临床医生的关系和患者个体差异,例如疼痛灾难化)2) 整个人 PGD(对患者重要的事情,包括患者偏好),以及 3) 行为 PGD(疼痛自我效能和与健康、疼痛管理、功能状态相关的患者行为)。 研究人员的研究是混合方法。

在目标 1 中,研究人员将: 优先考虑上下文 PGD 配置文件显示的内容,以支持对患有慢性疼痛的老年退伍军人进行以患者为中心的护理。 调查人员将与患有慢性疼痛的老年退伍军人和退伍军人的护理人员进行焦点小组讨论,以探讨退伍军人对 PGD 个人资料显示内容的看法以及退伍军人对他们的态度。 研究人员将与临床医生就特定于疼痛管理的 PGD 配置文件显示的所需内容进行焦点小组讨论。 研究人员将根据老年患者的疼痛护理管理需求,反复确定 PGD 要素的优先级,并结合临床医生进行的卡片分类练习的结果。

在目标 2 中,研究人员将:开发一个原型上下文 PGD 配置文件显示并评估其可用性。 研究人员将开发一个面向临床医生的 PGD 配置文件显示原型,其中包含 PGD 元素和临床医生解释/使用指南。 研究人员将在以用户为中心的设计会议中与临床医生一起改进 PGD 剖面显示原型。 研究人员将在初级保健临床医生的模拟研究中广泛评估可用性。

在目标 3 中,研究人员将: 在一项随机试验中检查上下文 PGD 概况显示对患者依从性、疼痛功能、满意度和共同决策的影响。 研究人员将通过对研究访视记录进行编码来评估疼痛护理计划的实施情况和访视中的共同决策制定过程。 研究人员将通过比较患者对疼痛护理方案的依从性、疼痛功能、患者满意度以及 VA 初级保健诊所 150 名慢性疼痛老年患者样本的共同决策过程来评估背景 PGD 的影响。 研究人员将比较包括访问上下文 PGD 个人资料显示的受试者间访问和没有访问权限的访问。

研究人员的主要假设是,与没有 PGD 资料显示相比,在临床访问期间访问上下文 PGD 资料显示将导致在 30 天时更好地遵守疼痛护理计划。

在整个项目中,研究人员将与利益相关者在诊所环境和电子健康记录的实施方面合作,以确保可以优化未来的实施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 89年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 如果临床医生是初级保健临床医生或 PACT 成员,则他们有资格
  • 包括医生、执业护士、护士、社会工作者、药剂师和心理学家,为 65 岁以上在初级保健、老年病诊所或盐湖城流域内的当地或农村 CBOC 被诊断患有慢性疼痛的退伍军人患者提供服务。

符合条件的 VHA 患者将年满 65 岁,诊断为 ICD 10 代码定义的慢性疼痛。 退伍军人护理人员(包括配偶、其他亲属或参与退伍军人日常生活的密友)也将有资格参与本研究。 弱势群体、妇女和少数族裔有资格参加,只要他们在上述人群中有代表,或者是看护者。

排除标准:

- 需要合法授权代表同意的退伍军人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
该小组将贡献 PGHD,并将在研究访问中提供。
就诊时,显示屏上将提供相关 PGD。
无干预:控制
该群体可能会贡献 PGHD,但如果是这样,则在研究访视期间将无法获得该信息,而提供者将在后续访问中获得该信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守疼痛护理计划
大体时间:研究开始后 2 至 4.5 年
MOS 一般依从性量表-参与者以 1-5 的比例对依从性进行评分,分数越高表示依从性越好
研究开始后 2 至 4.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
就诊患者满意度
大体时间:学习开始后 1.5 年至 4 年
SHEP沟通量表,4个项目用于评估访问沟通的满意度
学习开始后 1.5 年至 4 年
访问中的共同决策
大体时间:学习开始后 1.5 年至 4 年
参与式决策问卷,用于医疗结果研究,与护理满意度相关。 参与者以 1-5 的等级对参与度进行评分,分数越高表示参与度越高
学习开始后 1.5 年至 4 年
访问中的共同决策
大体时间:学习开始后 1.5 年至 4 年
选项编码,一种标准化的编码方案,用于捕获访问中的共享决策。
学习开始后 1.5 年至 4 年
疼痛功能
大体时间:研究开始后 2 至 4.5 年
West Haven Yale 多维疼痛量表 (WHYMPI)。 WHYMPI 语句按照 0-6 的李克特量表进行评分,分数越高表示强度越高
研究开始后 2 至 4.5 年
共同决策的患者视角
大体时间:研究开始后 2 至 4.5 年
OPACIC 根据慢性疾病患者评估量表改编为老年人。 该措施包括 5 个分量表、患者激活、提供系统设计/决策支持、目标设定和定制以及后续行动/协调。 OPACIC 陈述按照 1-5 的李克特量表进行评分,分数越高表示强度越高
研究开始后 2 至 4.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jorie Butler, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月16日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月12日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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