노인성 통증 관리 강화
상황별 환자 생성 데이터 프로필로 노인성 통증 치료 개선
연구 개요
상세 설명
조사관의 제안은 환자 우선순위, 가치 및 목표에 주의를 기울이는 것이 특징인 노인 퇴역 군인에게 환자 중심 치료를 제공하는 혁신적인 접근 방식인 환자 생성 데이터(PGD)의 사용을 다룹니다. 조사관의 임상적 초점은 광범위하게 퍼져 있는 노년 퇴역 군인의 만성 통증에 있습니다. PGD는 광범위하게 많은 소스와 유형의 데이터를 포함합니다. 조사관은 맥락적 PGD를 3가지 핵심 구성 요소로 분류할 것입니다. 1) 관계형 PGD(환자-임상의 관계 및 통증 격화와 같은 환자 개인차) 2) 전인적 PGD(환자 선호도를 포함하여 환자에게 중요한 것) 및 3) 행동적 PGD( 건강, 통증 관리, 기능적 상태와 관련된 통증 자기효능감 및 환자 행동). 연구자의 연구는 혼합된 방법입니다.
목표 1에서 조사관은 다음을 수행할 것입니다. 만성 통증이 있는 노인 퇴역 군인을 위한 환자 중심 치료를 지원하기 위해 상황별 PGD 프로필 표시에 대한 콘텐츠의 우선 순위를 지정합니다. 조사관은 만성 통증이 있는 노인병 재향군인과 재향군인 간병인으로 포커스 그룹을 구성하여 PGD 프로필 디스플레이의 내용에 대한 재향군인의 관점과 이에 대한 재향군인의 태도를 조사할 것입니다. 조사관은 통증 관리에 특정한 PGD 프로파일 디스플레이의 원하는 내용에 대해 임상의와 포커스 그룹을 수행할 것입니다. 조사관은 임상의가 수행한 카드 정렬 운동의 결과를 통합하여 노인 환자의 통증 관리 요구에 따라 PGD 요소의 우선 순위를 반복적으로 지정합니다.
목표 2에서 조사관은 다음을 수행합니다. 프로토타입 상황별 PGD 프로필 디스플레이를 개발하고 유용성을 평가합니다. 조사관은 임상의를 위한 해석/사용에 대한 PGD 요소 및 가이드를 포함하는 프로토타입 임상의용 PGD 프로파일 디스플레이를 개발할 것입니다. 조사관은 사용자 중심 디자인 세션에서 임상의와 함께 PGD 프로파일 디스플레이 프로토타입을 개선할 것입니다. 조사관은 1차 진료 임상의와의 시뮬레이션 연구에서 유용성을 광범위하게 평가할 것입니다.
목표 3에서 조사관은 다음을 수행합니다. 무작위 시험에서 환자 순응도, 통증 기능, 만족도 및 공유 의사 결정에 대한 상황별 PGD 프로필 표시의 영향을 조사합니다. 조사관은 연구 방문 기록을 코딩하여 방문 시 통증 관리 계획 및 공유된 의사 결정 프로세스의 운영화를 평가할 것입니다. 조사관은 VA 1차 진료 클리닉에서 만성 통증이 있는 150명의 노인 환자 샘플에 대한 통증 관리 요법, 통증 기능, 환자 만족도 및 공유 의사 결정 프로세스에 대한 환자 순응도를 비교하여 상황별 PGD의 영향을 평가할 것입니다. 조사관은 상황에 맞는 PGD 프로필 디스플레이에 대한 액세스를 포함하는 피험자 간 방문을 액세스가 없는 방문과 비교할 것입니다.
연구자의 1차 가설은 임상 방문 동안 상황별 PGD 프로필 디스플레이에 액세스하면 PGD 프로필이 표시되지 않는 것과 비교하여 30일째 통증 치료 계획을 더 잘 준수할 것이라는 것입니다.
프로젝트 전반에 걸쳐 조사관은 미래의 구현이 최적화될 수 있도록 클리닉 설정 및 전자 건강 기록의 구현에서 이해 관계자와 협력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상의는 1차 진료 임상의 또는 PACT 회원인 경우 자격이 있습니다.
- 의사, 전문간호사, 간호사, 사회복지사, 약사, 심리학자를 포함하여 1차 진료, 노인병 클리닉 또는 솔트레이크시티 집수지 내의 지역 또는 시골 CBOC에서 만성 통증으로 진단된 65세 이상의 퇴역 군인 환자를 대상으로 합니다.
적격 VHA 환자는 ICD 10 코드로 정의된 만성 통증 진단을 받은 65세 이상입니다. 재향 군인 간병인(배우자, 기타 친척 또는 재향 군인의 일상 생활에 관련된 가까운 친구 포함)도 이 연구에 참여할 수 있습니다. 취약 인구, 여성 및 소수 민족은 위에서 설명한 인구에 속하거나 간병인인 한도 내에서 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 법적 대리인의 동의가 필요한 재향군인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
이 그룹은 PGHD에 기여할 것이며 연구 방문에서 이용 가능하게 될 것입니다.
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방문 시 디스플레이를 통해 상황별 PGD를 확인할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 PGHD에 기여할 수 있지만, 그렇다면 연구 방문 중에는 제공되지 않으며 후속 방문에서는 제공자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 관리 계획 준수
기간: 연구 시작 후 2년에서 4.5년 사이
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MOS 일반 준수 척도 - 참가자는 1-5 척도로 준수를 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 준수를 나타냅니다.
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연구 시작 후 2년에서 4.5년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방문에 대한 환자 만족도
기간: 연구 시작 후 1.5년에서 4년
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SHEP 커뮤니케이션 척도, 방문 커뮤니케이션 만족도를 평가하는 데 사용되는 4개 항목
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연구 시작 후 1.5년에서 4년
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방문 시 공동 의사 결정
기간: 연구 시작 후 1.5년에서 4년
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의학적 결과 연구에 사용되는 참여적 의사 결정 스타일 설문지는 치료 만족도와 관련이 있습니다.
참가자는 1-5 척도로 참여도를 평가하며 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
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연구 시작 후 1.5년에서 4년
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방문 시 공유 의사 결정
기간: 연구 시작 후 1.5년에서 4년
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OPTION 코딩, 방문에서 공유된 의사 결정을 포착하기 위한 표준화된 코딩 체계.
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연구 시작 후 1.5년에서 4년
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통증 기능
기간: 연구 시작 후 2년에서 4.5년 사이
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West Haven Yale 다차원 통증 인벤토리(WHYMPI).
WHYMPI 문은 0-6 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 강도가 높음을 나타냅니다.
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연구 시작 후 2년에서 4.5년 사이
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공유 의사 결정의 환자 관점
기간: 연구 시작 후 2년에서 4.5년 사이
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만성 질환 환자 평가 척도에서 노인을 위해 조정된 OPACIC.
이 측정에는 5개의 하위 척도, 환자 활성화, 시스템 설계/결정 지원 제공, 목표 설정 및 조정, 후속 조치/조정이 포함됩니다.
OPACIC 진술은 1-5 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 강도가 높음을 나타냅니다.
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연구 시작 후 2년에서 4.5년 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorie Butler, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 19-265
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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